G - Physics – 01 – N
Patent
G - Physics
01
N
G01N 21/90 (2006.01) G01N 33/00 (2006.01)
Patent
CA 2167914
A method and device for the automated non-destructive single inspection of solutions in transparent containers (52) for particle contamination, in injectable pharmaceutical solutions, with commercially viable acceptance percentages, while maintaining security within guidelines based on skilled human inspection. The containers are fully illuminated with forward scatter lighting (6') with total light flux for detection of low contrast particles, with the size of the particles being evaluated by the maximum instantaneous increase of detector current as the particle moves through the detection zone. Simultaneously therewith, narrow detection volumes are back lighted (6) with collimated light flux for detectionof high contrast or dark particles, within the detection volume, by light extinction with a decrease of detector current from the normal non-particle illumination. The maximum pulsatile current decrease is used to determine the size of the particle. Separate ilumination elements provide the forward scatter light (6') and the back lighting (6), and separate, non-overlapping detector areas capture the separate increase (FOD 2) and decrease (FOD 1, FOD 3) of detector current. Either separate detectors with separate lenses are utilized for detection of the increase and decrease of detector current or mirrors are utilized to reflect the respective images through a single lens onto separated sections of a single detector element.
Procédé et dispositif servant à effectuer l'inspection unique automatisée et non destructive de solutions contenues dans des réservoirs transparents (52), afin de déterminer la contamination de particules dans des solutions pharmaceutiques injectables, en fonction de pourcentages d'acceptation commercialement viables, tout en maintenant la sécurité à l'intérieur de directives basées sur une inspection humaine compétente. Les réservoirs sont entièrement éclairés par un éclairage à diffusion vers l'avant (6') avec un courant lumineux intégral, afin de détecter des particules faiblement contrastées, dont la dimension est évaluée par la croissance maximum instantanée du courant détecteur simultanément au déplacement de la particule à travers la zone de détection. Simultanément au processus décrit précédemment, des volumes de détection étroits sont éclairés par l'arrière (6) par un courant lumineux collimaté, afin de détecter des particules fortement contrastées ou sombres, à l'intérieur du volume de détection, par extinction lumineuse avec décroissance du courant détecteur depuis l'éclairage normal ne s'appliquant pas à des particules. On utilise la décroissance maximun du courant pulsatoire, afin de déterminer la dimension de la particule. Des éléments d'éclairage séparés émettent la lumière à diffusion vers l'avant, ainsi que l'éclairage vers l'arrière (6) et des zones de détection séparées et sans chevauchement captent la croissance (FOD 2) et la croissance (FOD 1, FOD 3) du courant détecteur. On utilise soit des détecteurs séparés comportant des lentilles séparées, afin de détecter la croissance et la décroissance du courant détecteur, soit des miroirs, afin de réfléchir les images respectives à travers une lentille uniforme sur des sections séparées d'un élément détecteur unique.
Knapp Julius Z.
Osler Hoskin & Harcourt Llp
LandOfFree
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