G - Physics – 01 – N
Patent
G - Physics
01
N
G01N 33/543 (2006.01)
Patent
CA 2493616
An improved rapid diagnostic device (1), assay and multifunctional buffer reagent are provided for the detection of a target analyte (10) in a fluid test sample (9). The 2-step assay utilizes a dual component flow-through device (1) comprising a test unit (2) and a post-filter unit (3) capable of receiving the fluid sample (9) and multifunctional buffer (12), respectively. The test unit (2) comprises a reaction zone (5) containing immobilized capture reagent (6) that can specifically bind to the target analyte (10), an absorbent zone (4) supporting the reaction zone (5), and optionally, a blood separation zone in lateral fluid communication with the reaction zone (5). The post-filter unit (3) comprises a label zone (7) permeated with a dried indicator reagent (8) which is capable of being placed in transient fluid communication with the reaction zone (5) of the test unit (2) during the assay procedure. The rapid diagnostic assay system reduces the number of assay reagents, method steps and time required for performance compared to other conventional assays.
La présente invention concerne un dispositif (1) de diagnostic rapide, un dosage et un réactif de tampon multifonctionnel améliorés qui permettent de détecter un analyte cible (10) dans un échantillon (9) de fluide test. Pour effectuer le dosage en deux étapes on utilise un dispositif (1) à renouvellement continu à deux constituants comprenant une unité de test (2) et une unité de post-filtre (3) qui peuvent respectivement recevoir l'échantillon de fluide (9) et un tampon multifonctionnel (12). L'unité de test (2) comprend une zone de réaction (5) qui renferme un réactif (6) de capture immobilisé qui peut se lier spécifiquement à l'analyte cible (10), une zone absorbante (4) qui supporte la zone de réaction (5), et, éventuellement, une zone de séparation du sang qui communique latéralement par le fluide avec la zone de réaction (5). L'unité de post-filtre (3) comprend une zone de marquage (7) imprégnée d'un réactif indicateur déshydraté (8) qui peut être placé en communication transitoire par le fluide avec la zone de réaction (5) de l'unité de test (2) pendant la procédure de dosage. Le système de dosage de diagnostic rapide réduit le nombre de réactifs de dosage, les étapes du processus et le temps nécessaire pour un résultat de qualité comparativement aux autres dosages classiques.
Gowling Lafleur Henderson Llp
Medmira Inc.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1376603