Self-preserved aqueous pharmaceutical compositions

Details Self-preserved aqueous pharmaceutical compositions Self-preserved aqueous pharmaceutical compositions

A - Human Necessities

61

K

A61K 33/30 (2006.01) A61K 33/22 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61P 27/02 (2006.01) A61P 31/00 (2006.01)

Patent

CA 2606370

The present invention is directed to the provision of multi-dose, self- preserved ophthalmic compositions. The compositions possess sufficient antimicrobial activity to satisfy USP preservative efficacy requirements, as well as similar preservative standards (e.g., EP and JP), without requiring the presence of conventional anti--microbial preservative agents, such as benzalkonium chloride. The compositions are effectively preserved by a balanced ionic buffer system containing zinc ions at a concentration of 0.04 to 0.9 mM, preferably 0.04 to 0.4 mM. One aspect of the balanced buffer system is limitation of the amount of buffering anions present to a concentration of 15 mM or less, preferably 5 mM or less. In a preferred embodiment, the compositions also contain borate or, most preferably, one or more borate/polyol complexes. The use of propylene glycol as the polyol in such complexes is strongly preferred. Limiting the amount of divalent metals other than zinc and the amount of ionized salts present has also been determined to be important to maximize the antimicrobial activity of the balanced buffer systems.

La présente invention concerne des compositions ophtalmiques auto-conservées à doses multiples. Les compositions possèdent une activité antimicrobienne suffisante pour satisfaire aux exigences d'efficacité de conservation de l'USP ainsi que des normes de conservation similaires (par exemple EP et JP), sans nécessiter la présence d'agents conservateurs antimicrobiens conventionnels tels que le chlorure de benzalkonium. Les compositions sont efficacement protégées par un système de tampon ionique équilibré qui contient des ions zinc à une concentration de 0,04 à 0,9 mM, de préférence de 0,04 à 0,4 mM. Un aspect du système de tampon équilibré est la limitation de la quantité d'anions de tamponnement présents à une concentration inférieure ou égale à 15 mM, de préférence inférieure ou égale à 5 mM. Dans un mode de réalisation préféré, les compositions contiennent également un borate ou, dans l'idéal, un ou plusieurs complexes borate/polyol. L'utilisation du propylène glycol en tant que polyol dans de tels complexes est fortement préférée. La limitation de la quantité de métaux divalents autres que le zinc et de la quantité de sels ionisés présents a également été déterminée comme étant importante pour maximiser l'activité antimicrobienne des systèmes de tampons équilibrés.

Affiliated with

Also associated with

Rating

Self-preserved aqueous pharmaceutical compositions does not yet have a rating. At this time, there are no reviews or comments for this patent.

If you have personal experience with Self-preserved aqueous pharmaceutical compositions, we encourage you to share that experience with our LandOfFree.com community. Your opinion is very important and Self-preserved aqueous pharmaceutical compositions will most certainly appreciate the feedback.

Rate now

Comments { 0 }

Profile ID: LFCA-PAI-O-1381180