A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/445 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01) A61K 9/50 (2006.01)
Patent
CA 2275604
A sustained release cisapride oral dosage formulation suitable for once-daily administration comprises a plurality of mini-tablets containing cisapride or a salt thereof with an organic acid and capable or releasing cisapride at different sites along the gastrointestinal tract. The mini-tablets include a proportion of immediate release tablets and a proportion of tablets which release cisapride in response to the pH environment at a given site in the distal regions of the gastrointestinal tract and which include cisapride or a salt thereof embedded in a matrix of hydrophilic polymer, said matrix being coated with a pH dependent polymer, the formulation having a Cmax/Cmin ratio under steady state conditions of 2:1 or less as evidenced by a substantially flat plasma profile in vivo.
Cette invention se rapporte à une formulation pour doses orales de cisapride à libération prolongée, conçue pour être administrée une fois par jour, cette formulation comprenant plusieurs minicomprimés qui contiennent de la cisapride ou un sel de celle-ci avec un acide organique et qui sont capables de libérer la cisapride en différents lieux le long du tractus gastro-intestinal. Les minicomprimés comportent une proportion de comprimés à libération immédiate et une proportion de comprimés qui libèrent la cisapride en réponse au pH environnant en un lieu donné dans les régions distales du tractus gastro-intestinal et qui contiennent de la cisapride ou un sel de celle-ci incorporé dans une matrice de polymère hydrophyle, cette matrice étant enrobée d'un polymère dépendant du pH, ladite formulation ayant un rapport Cmax/Cmin dans des conditions stables égal ou inférieur à 2/1 tel qu'il est mis en évidence par une courbe de plasma sensiblement plate in vivo.
Clancy Maurice Joseph Anthony
Cumming Kenneth Iain
Elan Corporation Plc
Kirby Eades Gale Baker
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1382071