Immediate release pharmaceutical granule compositions and a...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/16 (2006.01)

Patent

CA 2477890

An immediate release pharmaceutical granule composition comprising (i) at least one drug classifiable as Class II or Class IV of the Biopharmaceutical Classification System, wherein the said drug constitutes at least about 0.5% by weight and up to about 20% by weight of the composition, the said composition further comprising (ii) a first excipient selected from the group consisting of: blends of a microcrystalline cellulose and a swellable polymer in respective amounts such that the weight ratio of the said polymer to the microcrystalline cellulose in the blend is above about 2 :100 and up to about 30 :100, - one or more dextrin-containing compounds selected from the group consisting of maltodextrins, cyclodextrins and derivatives thereof, and - mixtures of the said dextrin-containing compounds and the said blends, and (iii) a wetting amount of a second excipient being a non-aqueous wetting compound or meltable compound and comprising a solid fraction and optionally a liquid fraction.

Composition pharmaceutique en granules à libération immédiate comprenant : (1) au moins un médicament pouvant être classé dans la classe II ou IV du système de classification biopharmaceutique, ce médicament constituant au moins environ 0,5 % en poids et au maximum environ 20 % en poids de la composition. Cette composition renferme en outre (2) un premier excipient sélectionné dans le groupe constitué par : des mélanges d'une cellulose microcristalline et d'un polymère pouvant gonfler, dans des proportions respectives telles que le rapport de masse polymère/ cellulose microcristalline dans le mélange est supérieur à environ 2:100 et peut atteindre environ 30:100 ; un ou plusieurs composés contenant de la dextrine, sélectionnés dans le groupe constitué par des maltodextrines, des cyclodextrines et leurs dérivés ; et des mélanges de ces composés contenant de la dextrine et desdits mélanges à base de cellulose et de polymère. Ladite composition contient enfin (3) une quantité d'un deuxième excipient produisant un effet mouillant, à savoir un composé mouillant non aqueux ou un composé pouvant être fondu, qui contient une fraction solide et éventuellement une fraction liquide.

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