A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/24 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/155 (2006.01)
Patent
CA 2320900
A biphasic controlled release delivery system for pharmaceuticals which have high water solubility, such as the antidiabetic metformin HCl salt, is provided which provides a dosage form that has prolonged gastric residence and includes (1) an inner solid particulate phase formed of substantially uniform granules containing a pharmaceutical having a high water solubility, and one or more hydrophilic polymers, one or more hydrophobic polymers and/or one or more hydrophobic materials such as one or more waxes, fatty alcohols and/or fatty acid esters, and (2) an outer solid continuous phase in which the above granules of inner solid particulate phase are embedded and dispersed throughout, the outer solid continuous phase including one or more hydrophilic polymers, one or more hydrophobic polymers and/or one or more hydrophobic materials such as one or more waxes, fatty alcohols and/or fatty acid esters, which may be compressed into tablets or filled into capsules. Methods for forming the so-described biphasic controlled release delivery system and using such biphasic controlled release delivery system for treating diabetes are also provided.
La présente invention porte sur un système d'apport à libération lente biphasique qui présente une forte solubilité dans l'eau, tel que le sel de metformine HC1 antidiabétique. Le système de cette invention se présente sous une forme posologique se caractérisant par un temps de séjour prolongé dans l'estomac et comprend (1) une phase particulaire solide interne formée de granules sensiblement uniformes contenant une substance pharmaceutique présentant une forte solubilité dans l'eau, et d'un ou plusieurs polymères hydrophiles, d'un ou plusieurs polymères hydrophobes et/ou d'une ou plusieurs matières hydrophobes telles qu'une ou plusieurs cires, des alcools gras et/ou des esters d'acides gras, et (2) une phase continue solide externe dans laquelle les granules de la phase particulaire solide interne sont noyés et dispersés, la phase continue solide externe contenant un ou plusieurs polymères hydrophiles, un ou plusieurs polymères hydrophobes et/ou une ou plusieurs matières hydrophobes telles qu'une ou plusieurs cires, des alcools gras et/ou des esters d'acides gras. Ce système peut être compressé sous forme de comprimés ou bien versé et enfermé dans des capsules. On décrit également des procédés permettant de former le système d'apport à libération lente biphasique et d'utiliser ledit système d'apport à libération lente biphasique pour traiter le diabète.
Dennis Andrew B.
Timmins Peter
Vyas Kiren A.
Bristol-Myers Squibb Company
Gowling Lafleur Henderson Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1415565