Medical emulsion for lubrication and delivery of drugs

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/107 (2006.01) A61K 47/00 (2006.01)

Patent

CA 2404196

A medical lubricant suitable for injection into the blood stream of a patient. The lubricant is suitable for use with ro-tating equipment such as atherectomy drive shafts moving within sheaths and over guide wires and other minimally invasive medical devices introduced into a patient through a catheter like instrument. The lubricant is an oil-in-water emulsion including a surfactant, a co-surfactant, and a pH buffer. The lubricant can further include a cryogenic agent and a pH adjusting agent. One lubricant includes olive oil as an emulsified oil, egg yolk phospholipid as a surfactant, sodium deoxycholate as a co-surfactant, glycerin as a cryogenic agent, L-histidine as a pH buffer, and is pH adjusted using sodium hydroxide. The lubricant can also include a therapeutic agent. The lubricant can withstand freeze/thaw cycles as well as saline dilution, heating, and shear stress without significant creaming, sep-aration, or unacceptable increases in oil droplet size. Compared to saline, the lubricant provides significantly increased lubrication efficiency for rapidly moving parts.

L'invention concerne un lubrifiant médical injectable dans la circulation sanguine d'un patient. Le lubrifiant est conçu pour être utilisé avec un équipement rotatif, tel que des axes d'entraînement dans une procédure d'artériectomie, se déplaçant dans des gaines, et sur des fils de guidage, et d'autres dispositifs médicaux peu invasifs introduits dans un patient par l'intermédiaire d'un instrument du type cathéter. Ledit lubrifiant est une émulsion huile dans l'eau, comprenant un tensioactif, un co-tensioactif, et un tampon à pH. Il peut également comprendre un agent cryogénique et un agent de réglage de pH. Un lubrifiant comprend de l'huile d'olive sous forme d'huile émulsionnée, un phospholipide de jaune d'oeuf comme tensioactif, un deoxycholate de sodium comme co-tensioactif, de la glycérine comme agent cryogénique, L-histidine comme tampon à pH, et de l'hydroxide sodium comme agent de réglage de pH. Il peut également comprendre un agent thérapeutique. Le lubrifiant peut supporter des cycles de gel/dégel, ainsi qu'une dilution saline, un chauffage et des contraintes de cisaillement sans crémage significatif, séparation, ou augmentation inacceptable de la taille de gouttelette d'huile. Comparé à une solution saline, le lubrifiant possède une efficacité de lubrification significativement améliorée permettant le déplacement rapide de parties.

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