A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 38/18 (2006.01) A61P 9/00 (2006.01) A61P 25/00 (2006.01)
Patent
CA 2418531
The invention discloses several novel therapeutic properties and methods of treatment using the recombinant erythropoietin prepared by expression from the Apa I restriction fragment of human genomic erythropoietin DNA transformed into baby hamster kidney cells (BHK) according to U.S. Patent No. 5,688,697 to Powell. This recombinant erythropoietin designated herein as Epoetin Omega is shown to possesses several unexpected and superior qualities over other recombinant erythropoietins such as those designated Epoetin Alfa and Beta which are prepared from genomic or cDNA expressed in Chinese Hamster Ovary (CHO) according to U.S. Patent Nos. 4,703,008 and 5,955,422 to Lin. The superior properties of Epoetin Omega include, but are not limited to, a much higher potency, a much more rapid response (i.e. no latency), longer effective serum levels, much lower antigenicity in human subjects, therapeutic activity in subjects non-responsive to the other epoetins, fewer adverse side effects such as incidents of thrombosis, reduced nausea, reduced pain at the site of injection, reduction in body pain, and most significantly, the absence of, or reduced risk of, increased blood pressure or hypertension. These novel properties provide for novel therapeutic methods including, treatment of anemia and treatment of conditions other than anemia such as fatigue or vascular pain, treatment in patients adversely effected by hypertension such as patients with heart conditions or at increased risk of thrombosis, treatment in oncology settings with and without chemotherapy or radiation therapy, and treatment with novel dosing regiments that include much lower doses and lower administration frequencies of as few as once per week or less.
L'invention concerne plusieurs propriétés thérapeutiques et méthodes de traitement utilisant l'érythropoïétine recombinée préparée par expression à partir du fragment à restriction Apa I de l'ADN d'érythropoïétine génomique humain transformé en cellules de foie de bébé hamster (BHK) selon le brevet US No. 5688697 de Powell. Cette érythropoïétine recombinée ici appelée Epotéine Oméga est montrée comme possédant plusieurs qualités inattendues et supérieures par rapport à d'autres érythropoïétines recombinées telles que celles appelées Epotéine Alfa et Bêta lesquelles sont préparées à partir d'ADN génomique ou complémentaire exprimé dans l'ovaire du hamster chinois (CHO) selon les brevets US No. 4703008 et 5955422 de Lin. Les propriétés supérieures de l'Epoétine Omega comprennent de manière non exhaustive une puissance bien supérieure, une réponse beaucoup plus rapide (c'est-à-dire pas de latente), des taux sériques efficaces plus longs, une antigénicité bien inférieure chez les sujets humains, une activité thérapeutique chez les sujets ne réagissant pas aux autres Epoétine, moins d'effets secondaires négatifs tels que des incidents de thrombose, moins de nausées, moins de douleurs sur le site d'injection, une diminution de la douleur corporelle et, le plus significatif, l'absence de risque ou un faible risque de pression sanguine ou d'hypertension accrue. Ces nouvelles propriétés permettent d'obtenir de nouvelles méthodes thérapeutiques, notamment le traitement de l'anémie et le traitement d'états autres que l'anémie tels que la fatigue ou la douleur vasculaire, le traitement de patients atteints négativement d'hypertension tels que des patients présentant des états pathologiques cardiaques ou un risque accru de thrombose, le traitement dans des contextes oncologiques avec et sans chimiothérapie ou radiothérapie, ainsi que le traitement avec de nouveaux régimes de dosages comprenant des doses bien inférieures et des fréquences d'administration plus basses pouvant descendre jusqu'à une fois par semaine ou moins.
Baxter Healthcare Sa
Elanex Pharma (iom) Ltd.
Sim & Mcburney
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1466202