C - Chemistry – Metallurgy – 12 – Q
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
12
Q
C12Q 1/00 (2006.01) A61K 49/00 (2006.01)
Patent
CA 2555702
The methods described herein enable the evaluation of compounds on subjects to assess their therapeutic efficacy or toxic effects. The target of analysis is the underlying biochemical process or processes (i.e., metabolic process) thought to be involved in disease pathogenesis. Molecular flux rates within the one or more biochemical processes serve as biomarkers and are quantitated and compared with the molecular flux rates (i.e., biomarker) from control subjects (i.e., subjects not exposed to the compounds). Any change in the biomarker in the subject relative to the biomarker in the control subject provides the necessary information to evaluate therapeutic efficacy of an administered drug or a toxic effect and to develop the compound further if desired. In one aspect of the invention, stable isotope-labeled substrate molecules are administered to a subject and the label is incorporated into targeted molecules in a manner that reveals molecular flux rates through one or more metabolic pathways of interest. By this method, a comparison between subjects and control subjects reveals the effects of the chemical entity or entities on the biomarkers. This, in turn, allows for the identification of potential therapeutic uses or toxicities of the compound. Combinations of compounds can also be systematically evaluated for complementary, synergistic, or antagonistic actions on the metabolic pathways of interest, using the methods of the present invention as a strategy for identifying and confirming novel therapeutic or toxic combinations of compounds.
L'invention concerne des procédés permettant l'évaluation de composés sur des sujets afin d'évaluer leur efficacité thérapeutique ou leurs effets toxiques. La cible de l'analyse réside dans le ou les procédés biochimiques sous-jacents (par exemple, la réaction métabolique) supposée être impliquée dans la pathogénèse de la maladie. Les débits moléculaires à l'intérieur d'un ou plusieurs procédés biochimiques servent de marqueurs biologiques et sont quantifiés et comparés aux débits moléculaires (par exemple, marqueur biologique) par des sujets témoins (à savoir, des sujets non exposés aux composés). Tout changement dans le marqueur biologique chez le sujet en rapport avec le marqueur biologique dans le sujet témoin offre des informations nécessaires afin d'évaluer l'efficacité thérapeutique d'un médicament administré ou d'un effet toxique et de développer le composé de façon plus poussée si nécessaire. Dans l'un des aspects de l'invention, des molécules à substrat étiquetées d'isotope stable sont administrées à un sujet et l'étiquette est incorporée aux molécules ciblées de manière à faire passer les débits moléculaires à travers un ou plusieurs passages métaboliques d'intérêt. Au moyen de ce procédé, une comparaison entre les sujets et les sujets témoins révèlent les effets de l'entité ou des entités chimiques sur les marqueurs biologiques. Ceci, permet l'identification des utilisations thérapeutiques potentielles ou des toxicités du composé. Les combinaisons de composés peuvent également être évaluées de façon systématique pour des actions complémentaires, synergiques ou antagonistes sur des passages métaboliques d'intérêt, au moyen des procédés de cette invention comme stratégie afin d'identifier et de confirmer de nouvelles combinaisons thérapeutiques ou toxiques de composés.
Mccarthy Tetrault Llp
The Regents Of The University Of California
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1471354