Bioavailable solid dosage forms of metaxalone

Details Bioavailable solid dosage forms of metaxalone Bioavailable solid dosage forms of metaxalone

A - Human Necessities

61

K

A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/421 (2006.01) A61P 21/00 (2006.01) A61P 21/02 (2006.01)

Patent

CA 2563739

Pharmaceutical compositions comprising metaxalone which demonstrate improved dissolution and bioavailability characteristics compared to the commercially available product, and methods of producing them are provided. In a preferred embodiment, a dosage form comprising metaxalone and at least one inactive powder excipient is bioequivalent to its commercially available counterpart (Skelaxin® 400-mg tablets) after oral administration to fasting or non- fasting human subjects, while at the same time displaying faster drug dissolution rates than the Skelaxin® tablets as demonstrated from three different dissolution tests. In another preferred embodiment, a dosage form comprising metaxalone, at least one inactive powder excipient and a nonvolatile liquid is significantly more bioavailable than the commercially available Skelaxin® 400-mg tablets after oral administration to fasting human subjects.

L'invention concerne des compositions pharmaceutiques contenant du métaxalone qui présentent des caractéristiques de dissolution et de biodisponibilité améliorées par rapport aux produits disponibles dans le commerce, et des procédés de production de celles-ci. Dans un mode de réalisation préféré, une forme de dosage contenant du métaxalone et au moins un excipient en poudre inactif est bioéquivalent à sa contrepartie disponible sur le marché (comprimés de 400-mg de Skelaxin?®¿) après administration orale pour des sujets humains à jeun ou non, qui présentent dans le même temps un taux de dissolution du médicament plus rapide que les comprimés de Skelaxin?®¿ tel que démontré par trois tests de dissolution différents. Dans un autre mode de réalisation préféré, une forme de dosage contenant du métaxalone, au moins un excipient en poudre inactif et un liquide non volatile est significativement plus biodisponible que la Skelaxin?®¿ en comprimés de 400-mg disponible sur la marché après administration orale à des sujets humains à jeun.

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