A - Human Necessities – 61 – M
Patent
A - Human Necessities
61
M
A61M 39/06 (2006.01)
Patent
CA 2298518
A valve (10) useful as a fluid flow check valve or as a self-sealing, penetrable, hemostatic valve for sealing a catheter introducer (12) includes a seal (26) which is highly resistant to tearing and leakage, yet is capable of accepting repeated penetrations by devices of a wide variety of diameters. The seal (26) is disk-shaped and is composed of a thermoplastic styrenic elastomer, such as a styrene-ethylene/butylene-styrene block copolymer, of low durometer (a hardness of no more than about 30 Shore A). The seal (26) is preferably contained in a valve body (40) and is compressed between a valve seat (48) in the valve body (40) and a cap (56) connected to the valve body (40). The seal (26) includes at least one perforation (34) closed by such compression. This compression also provides the seal (26) with a proximal or upstream concave surface (30), making it highly resistant to inversion during repeated removals and manipulations of interventional devices passing through the valve (10). The valve (10) of the present invention is particularly advantageous in that is seals the introducer (12) with a high degree of effectiveness when no interventional device lies across its seal (26), and in that it offers a high resistance to tearing when penetrated by devices of large diameter. The valve (10) also allows the easy passage of devices without interfering with tactile feedback ("feel") from them.
L'invention concerne un clapet (10) pouvant servir de clapet de non-retour ou de clapet auto-obturateur pénétrable, hémostatique, permettant de fermer hermétiquement un instrument (12) d'insertion de cathéter. Ce clapet comprend un élément (26) d'obturation présentant une résistance élevées à la déchirure et aux fuites, mais supportant néanmoins la pénétration répétée de dispositifs de diamètres très variables. Cet élément (26) d'obturation est en forme de disque et est formé d'un élastomètre styrénique thermoplastique tel qu'un copolymère séquencé styrène-éthylène/butylène-styrène, présentant une faible dureté au rebondissement (ne dépassant pas 30 Shore A environ). L'élément (26) d'obturation, de préférence entouré d'un corps (40) de clapet, est comprimé entre un siège (48) de clapet disposé dans le corps (40) de clapet et un capuchon (56) assemblé au corps (40) de clapet. L'élément (26) d'obturation comprend au moins une perforation (34) qui est fermée par la compression ainsi réalisée. Sous l'effet de cette compression, l'élément (26) d'obturation présente en outre une surface (30) amont ou proximale concave, ce qui le rend très résistant à l'inversion durant les retraits et manipulations répétés des dispositifs d'intervention passant à travers le clapet (10). Ce clapet présente l'avantage particulier de fermer hermétiquement d'insertion (12) avec un haut degré d'efficacité lorsque l'élément (26) d'obturation n'est traversé par aucun dispositif d'intervention, et d'offrir une résistance élevée à la déchirure lorsqu'il est pénétré par des dispositifs de gros diamètre. Le clapet (10) permet en outre de passer aisément des dispositifs sans interférer avec la perception tactile ("sensation") transmise par ces derniers.
Paul Ram H. Jr.
Cook Incorporated
Kirby Eades Gale Baker
LandOfFree
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