Extraneous agents testing

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 39/12 (2006.01) A61K 39/145 (2006.01) C07K 14/11 (2006.01) G01N 33/53 (2006.01)

Patent

CA 2762260

The present invention belongs to the field of pharmaceutical industry and specifies a method for testing extraneous agents in a composition comprising at least one active agent, comprising the steps of: a) contacting an antibody, which had been raised against an expression product of a polynucleotide construct comprising a sequence encoding at least a part of the active agent, with the composition comprising at least one active agent, wherein the antibody binds to the active agent, and b) determining the presence or absence of extraneous agents in the composition subsequent to step a). Furthermore, the invention specifies a process for producing a pharmaceutical composition by carrying out said method, to the use of a polynucleotide construct for testing the presence or absence of the active agent or of any extraneous or infectious agent in a composition to be tested. The present invention also relates to particular polynucleotides and polynucleotide constructs as useful substances in the field of influenza vaccines, as well as non-human organisms, transgenic animals or microorganisms containing the polynucleotides and/or polynucleotide constructs. The present invention is also directed to kit of parts.

La présente invention appartient au domaine de l'industrie pharmaceutique et détaille un procédé pour analyser des agents étrangers dans une composition comportant au moins un agent actif. Le procédé consiste : à mettre en contact un anticorps, qui a été dirigé contre un produit d'expression d'un produit de construction poly-nucléotidique comportant une séquence codant pour au moins une partie de l'agent actif, la composition comportant au moins un agent actif, l'anticorps se liant à l'agent actif, et b) à déterminer la présence ou l'absence d'agents étrangers dans la composition à la suite de l'étape a). De plus, l'invention concerne un procédé de préparation d'une composition pharmaceutique par l'exécution dudit procédé, et l'utilisation d'un produit de construction poly-nucléotidique pour détecter la présence ou l'absence de l'agent actif ou de tout agent étranger ou infectieux dans une composition devant être analysée. La présente invention concerne également des poly-nucléotides particuliers et des produits de construction poly-nucléotidiques en tant que substances utiles dans le domaine des vaccins contre la grippe, ainsi que pour des organismes non humains, des animaux transgéniques ou des microorganismes contenant les poly-nucléotides et/ou les produits de construction poly-nucléotidiques. L'invention concerne également des nécessaires avec les parties.

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