Long-lasting, flavored dosage forms for sustained release of...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/22 (2006.01) A23G 3/00 (2006.01) A23L 1/22 (2006.01) A23L 1/304 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01)

Patent

CA 2515006

Flavored dosage forms, e.g., lozenges and gums, are provided for sustained release of a flavoring agent in the mouth. The dosage forms provide sustained release by virtue of a wet matrix formed by admixture of a biocompatible, hydrophilic, water-insoluble polymer such as ethylcellulose and a flavoring agent, particularly an essential oil or a constituent thereof, e.g., a terpene or sesquiterpene. The dosage forms may also include a second beneficial agent in addition to the flavoring agent. Exemplary such beneficial agents include ionizable zinc compounds and other cold remedies, local anesthetic and anti- infective agents, diet aids, fluoride-releasing compounds, and nicotine. The dosage forms, when formulated as lozenges, may be somewhat adhesive or substantially nontacky, depending primarily on the molecular weight of the hydrophilic polymer. Adhesive lozenges can serve as dosage forms that adhere to the teeth or gums for delivery of a beneficial agent thereto. Methods for using the dosage forms to provide sustained release of a flavoring agent and optionally deliver a second beneficial agent are also provided, as are methods for treating the common cold, treating a sore throat, facilitating weight loss, and assisting in smoking cessation.

L'invention concerne des formes galéniques aromatisées, par exemple des pastilles et des gommes, permettant la libération prolongée d'un agent aromatisant dans la bouche. Les formes galéniques permettent une libération prolongée à l'aide d'une matrice humide formée par addition d'un polymère biocompatible, hydrophile, non soluble dans l'eau tel que l'éthylcellulose et d'un agent aromatisant, notamment une huile essentielle ou un constituant de celle-ci, par exemple un terpène ou un sesquiterpène. Les formes galéniques peuvent aussi contenir un second agent bénéfique en plus de l'agent aromatisant. On peut citer à titre d'exemple de ces agents bénéfiques des composés de zinc ionisables ainsi que d'autres anticoryza, des agents anesthésiants locaux et anti-infectieux, des produits d'appoint alimentaire, des composés libérant du fluor et de la nicotine. Les formes galéniques, lorsqu'elles sont formulées sous la forme de pastilles, peuvent être quelque peu adhésives ou sensiblement non collantes, selon essentiellement la masse moléculaire du polymère hydrophile. Des pastilles adhésives peuvent servir de formes galéniques collant aux dents ou aux gencives pour libérer un agent bénéfique au niveau de celles-ci. L'invention concerne également des procédés d'utilisation des formes galéniques pour permettre la libération prolongée d'un agent aromatisant et facultativement administrer un second agent bénéfique, ainsi que des procédés de traitement du rhume classique, de traitement de maux de gorge, d'aide à la perte de poids et d'aide à la désaccoutumance au tabac.

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