Improved algorithms and methods for products safety

G - Physics – 06 – F

Patent

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Details

G06F 17/00 (2006.01) G06Q 30/00 (2006.01) G06F 19/00 (2006.01)

Patent

CA 2438816

The invention comprises data management device for creating and using data relating to a medical or non-medical product or device to enhance the safety of the product or device. A vast amount of data regarding adverse events (26) associated with a particular product or device is analyzed to identify new essential adverse events associated with the product or device. At least one database of new essential adverse event information is created and utilized, and new characteristics of uses for the product or device related to the new essential adverse event information are determined (28). Manufactures and/or distributors can include the propriety information in consumer safety information, which accompanies the product or device, or which is provided to patients, users, consumers and the like, or in the case of certain medical products or devices, to pre-scribers of those products or devices (32). The system and method also provide for commercializing the essential adverse event information.

L'invention concerne des systèmes, des procédés et un dispositif de gestion de données informatisée destinés à créer et à utiliser des données concernant un produit ou un dispositif médical ou non médical pour renforcer la sécurité de ce produit ou de ce dispositif. Une grande quantité de données concernant les événements indésirables associés à un produit ou dispositif particulier sont analysées pour identifier de nouveaux événements indésirables associés à ce produit ou à ce dispositif. Au moins une base de données d'informations sur ces nouveaux événements indésirables est créée et utilisée, et de nouvelles caractéristiques ou utilisations du produit ou dispositif liées aux informations sur les nouveaux événements indésirables sont déterminées. Des informations sur les événements indésirables sont rassemblées pour un grand nombre de sous-groupes de population. Le système peut également être programmé pour incorporer ces informations dans des documents contractuels et de propriété intellectuelle. Les fabriquants et/ou les distributeurs peuvent inclure les informations de propriété exclusive dans des informations de sécurité pour les consommateurs, ces informations accompagnant le produit ou le dispositif, ou étant portées à la connaissance des patients, des utilisateurs, des consommateurs et analogues ou, pour certains produits ou dispositifs médicaux, des prescripteurs desdits produits ou dispositifs. Ce système et ces procédés permettent encore la commercialisation de ces informations primordiales sur les événements indésirables.

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