Oral administration of immunologically active biomolecules...

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/50 (2006.01) A61K 38/17 (2006.01) A61K 38/18 (2006.01) A61K 38/28 (2006.01) A61K 38/39 (2006.01) A61K 38/48 (2006.01) A61K 39/00 (2006.01) A61K 39/12 (2006.01) A61K 39/35 (2006.01) A61K 39/39 (2006.01) A61K 47/32 (2006.01) A61K 47/42 (2006.01) A61K 38/00 (2006.01)

Patent

CA 2086631

An orally administrable therapeutic protein is provided by combining the therapeutic protein with a stabilizing agent in an aqueous solution. The solution is coated onto nonpareils and microencapsulated with a water emulsifiable enteric coating composition. The microcapsules are orally administered. The coating protects the protein as it passes through the stomach. Upon reaching the small intestines, the basic pH of the intestinal juices will dissolve the coating, allowing the protein to be released and induce antigen specific immune response which has the specificity of the native molecule. The stabilizing agent protects the therapeutic protein from denaturation during the encapsulation process. In addition to being immunogenic, when administered orally, encapsulated allergen has a therapeutic effect in the treatment of human allergies.

Protéine thérapeutique administrable par voie orale, obtenue par combinaison de la protéine thérapeutique avec un agent de stabilisation dans une solution aqueuse. La solution est appliquée comme revêtement sur des grains et microencapsulée avec une composition de revêtement entérique émulsifiable dans l'eau. Les microcapsules sont administrées par voie orale. Le revêtement protège la protéine lors de son passage dans l'estomac. Une fois dans l'intestin grêle, le revêtement est dissous par le liquide intestinal à pH basique, ce qui a comme effet de libérer la protéine et d'induire une réponse immune spécifique pour l'antigène, possédant la spécificité de la molécule endogène. L'agent stabilisateur protège la protéine thérapeutique contre la dénaturation lors du processus d'encapsulage. En plus d'être immunogène, lorsqu'il est administré oralement, l'allergène encapsulé a un effet thérapeutique dans le traitement des allergies humaines.

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