A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/485 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61K 47/06 (2006.01) A61K 47/08 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61K 47/12 (2006.01) A61K 47/14 (2006.01) A61K 47/32 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01) A61P 25/04 (2006.01)
Patent
CA 2679316
It is intended to provide a transdermal absorption preparation capable of sustaining the blood morphine concentration at the effective level over at least 48 hours, etc. This transdermal absorption preparation comprises a medicinal composition for transdermal absorption in which an active ingredient selected from among morphine and salts thereof is blended in such an amount as corresponding to the saturation solubility or more with an active ingredient-holding vehicle having fluidity at a temperature around the human skin surface temperature and at least a portion of the active ingredient is held as crystals, characterized in that, in the case where a preparation obtained from the above-described medicinal composition for transdermal absorption is applied to the uninjured back of a white rabbit having been shaven with electrical clippers for 72 hours, the available dose of the active ingredient per single dose of the preparation is from 10 mg to 400 mg in terms of morphine base, and the plasma concentrations of the active ingredient 24 hours and 48 hours after the application of the preparation under the above-described conditions are each at least 40 ng/mL in terms of morphine base, and so on.
L'invention vise à proposer une préparation par absorption transdermique capable d'entretenir la concentration en morphine dans le sang au taux efficace pendant au moins 48 heures, etc. Cette préparation par absorption transdermique comprend une composition médicinale pour une absorption transdermique dans laquelle un principe actif choisi parmi la morphine et les sels de celle-ci est mélangé dans une quantité telle que correspondant à la solubilité de saturation ou plus avec un véhicule de maintien de principe actif ayant une fluidité à une température aux alentours de la température de surface de la peau humaine et au moins une partie du principe actif est maintenue sous forme de cristaux, caractérisé par le fait que, dans le cas où une préparation obtenue à partir de la composition médicinale décrite ci-dessus pour une absorption transdermique est appliquée au dos non blessé d'un lapin blanc ayant été rasé avec une tondeuse électrique pendant 72 heures, la dose disponible de l'ingrédient actif pour une seule dose de la préparation est de 10 mg à 400 mg en termes de morphine base, et les concentrations dans le plasma de l'ingrédient actif 24 heures et 48 heures après l'application de la préparation dans les conditions décrites ci-dessus sont chacune d'au moins 40 ng/ml en termes de morphine base, etc.
Fujishita Shigeto
Kato Tatsuhisa
Kimura Takahito
Orihashi Masahiro
Shima Yuichiro
Robic
Teika Pharmaceutical Co. Ltd.
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1719656