A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/27 (2006.01) A61K 9/00 (2006.01) A61P 25/08 (2006.01)
Patent
CA 2731008
A modified release pharmaceutical formulation includes about 30-70% N-(2-amino-4- (fluorobenzylamino)-phenyl) carbamic acid ethyl ester (retigabine), or a pharmaceutically acceptable salt, solvate or hydrate thereof, about 5-30% of a drug delivery matrix including hydroxypropyl-methylcellulose (HPMC), about 1.0-10% of an an-ionic surfactant, and an enteric polymer. The pharmaceutical formulation produces a sustained plasma concentration of retigabine following administration to a subject for 4-20 hours longer than the time required for in vitro release of 80% of retigabine. A formulation includes about 30-70% N-(2-amino-4- (fluorobenzylamino)-phenyl)carbamic acid ethyl ester (retigabine), or a pharmaceutically acceptable salt, solvate or hydrate thereof, about 5-30% of a drug delivery matrix, and an agent for retarding release in the gastric environment. The plasma concentration vs. time profile of this formulation is substantially flat over an extended period lasting for about 4 hours to about 36 hours. A method of treating a disorder characterized by nervous system hyperexcitability includes administering to a subject an effective amount of these pharmaceutical formulations.
L'invention concerne une formulation pharmaceutique à libération modifiée qui comprend environ 30 à 70 % en poids d'éthylester d'acide carbamique N-(2-amino-4-(fluorobenzylamino)-phényl) (rétigabine), ou un sel, un solvate ou un hydrate de qualité pharmaceutique de celui-ci, environ 5 à 30 % d'une matrice de libération de médicament comprenant de l'hydroxypropylméthylcellulose (HPCM), environ 1 à 10 % d'un agent tensioactif anionique, et un polymère entérique. La formulation pharmaceutique produit une concentration de plasma soutenue de rétigabine suivant l'administration à un sujet de 4 à 20 heures de plus que le temps nécessaire pour une libération in vitro de 80 % de rétigabine. Une formulation comprend environ 30 à 70 % d'éthylester d'acide carbamique N-(2-amino-4-(fluorobenzylamino)-phényl) (rétigabine), ou un sel, un solvate ou un hydrate de qualité pharmaceutique de celui-ci, environ 54 % d'une matrice de libération de médicament, et un agent pour retarder une libération dans l'environnement gastrique. Le profile de concentration de plasma par rapport au temps de cette formulation est sensiblement plat sur une période étendue durant d'environ 4 heures à environ 36 heures. Un procédé de traitement d'un trouble caractérisé par une hyperexcitabilité du système nerveux comprend l'administration à un sujet d'une quantité efficace de ces formulations pharmaceutiques.
Osler Hoskin & Harcourt Llp
Valeant Pharmaceuticals International
LandOfFree
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