C - Chemistry – Metallurgy – 12 – N
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
12
N
C12N 15/10 (2006.01) A61K 38/17 (2006.01) A61K 39/395 (2006.01) C07K 14/705 (2006.01) C07K 16/00 (2006.01) C07K 16/18 (2006.01) C07K 16/28 (2006.01) C07K 16/36 (2006.01) C07K 16/40 (2006.01) C12N 5/10 (2006.01) C12N 15/64 (2006.01) C12N 15/85 (2006.01)
Patent
CA 2512647
The invention relates to a method for manufacturing a recombinant polyclonal protein composition, in particular a recombinant polyclonal antibody composition. The method comprises obtaining a collection of cells transfected with a library of variant nucleic acid sequences, wherein each cell in the collection is transfected with and capable of expressing one member of the library, which encodes a distinct member of a polyclonal protein that binds a particular antigen and which is located at the same single site in the genome of individual cells in said collection, wherein said nucleic acid sequence is not naturally associated with said cell in the collection. The cells are cultured under suitable conditions for expression of the polyclonal protein, which is obtained from the cells or culture supernatant. The nucleic acid sequence id introduced into the cells by transfection with a library of vectors for site-specific integration. The present method is suitable for manufacturing recombinant polyclonal antibodies, thereby making available a superior replacement of plasma-derived therapeutic immunoglobulin products.
La présente invention se rapporte à une méthode de production d'une composition de protéines polyclonales de recombinaison, notamment une composition d'anticorps polyclonal de recombinaison. La méthode consiste à obtenir une collection de cellules transfectées avec une bibliothèque de séquences nucléotidiques variantes, dans laquelle chaque cellule de la collection est transfectée avec un membre de la bibliothèque et peut exprimer ce dernier, qui code un membre distinct d'une protéine polyclonale qui lie un antigène particulier et qui est situé au même site unique dans le génome des cellules individuelles de ladite collection, la séquence nucléotidique n'étant pas naturellement associée à ladite cellule de la collection. Les cellules sont cultivées dans des conditions appropriées pour exprimer la protéine polyclonale qui est obtenue à partir des cellules ou du surnageant de la culture. La séquence nucléotidique est introduite dans les cellules par transfection avec une bibliothèque de vecteurs pour l'intégration spécifique au site. La présente méthode est appropriée pour produire des anticorps polyclonaux de recombinaison, ce qui constitue un substitut supérieur des produits thérapeutiques à base d'immunoglobuline dérivés du plasma.
Coljee Vincent W.
Haurum John S.
Sharon Jacqueline
Wiberg Finn C.
Yang Chiou-Ying
Sim & Mcburney
Symphogen A/s
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1744216