A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/216 (2006.01) A61K 31/40 (2006.01) A61P 3/06 (2006.01)
Patent
CA 2582403
Pharmaceutical compositions in particulate form or in solid dosage forms comprising a combination of fenofibrate and the HMG CoA reductase inhibitor atorvastatin or a pharmaceutically active salt thereof, which upon oral administration provides a relative AUC0-24 value (AUCfibric acid/AUCatorvastatin) of between about 250 and about 10,000. The solid compositions are manufactured without any need of addition of water or aqueous medium. Atorvastatin is optionally provided as a controlled release or a delayed release formulation resulting in a maintained LDL-lowering effect at a reduced dosage, and fenofibrate is provided in a formulation having increasing bioavailability and reduced food effect.
L'invention concerne des compositions pharmaceutiques sous forme particulaire ou en formes galéniques solides, qui comprennent une combinaison de fénofibrate et d'atorvastatine, un inhibiteur de la HMG-CoA réductase, ou d'un sel pharmaceutiquement actif de celle-ci. L'administration par voie orale de ces compositions permet d'obtenir une valeur AUC0-24 relative (AUCacide fibrique/AUCatorvastatine) comprise entre environ 250 et environ 10000. La fabrication de ces compositions solides ne nécessite pas d'adjonction d'eau ni de support aqueux. L'atorvastatine est éventuellement fournie comme formulation à libération contrôlée ou retard pour assurer un effet prolongé de réduction des LDL à une dose réduite, et le fénofibrate est fourni dans une formulation présentant une biodisponibilité accrue et un effet réduit sur la prise alimentaire.
Holm Per
Norling Tomas
Lifecycle Pharma A/s
Norton Rose Or S.e.n.c.r.l. S.r.l./llp
LandOfFree
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