A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/22 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01) A61K 9/48 (2006.01) A61K 31/22 (2006.01) A61K 31/40 (2006.01)
Patent
CA 2348988
Lovastatin, pravastatin, simvastatin, mevastatin, atorvastatin, and derivatives and analogs thereof are known as HMG-CoA reductase inhibitors and are used as antihypercholesterolemic agents. The majority of them are produced by fermentation using microorganisms of different species identified as species belonging to Aspergillus, Monascus, Nocardia, Amycolatopsis, Mucor or Penicillium genus, and some are obtained by treating the fermentation products using the methods of chemical synthesis or they are the products of total chemical synthesis. The aforementioned active substances may be destabilised by the environmental factors, their degradation may also be accelerated by interactions with other pharmaceutical ingredients, such as fillers, binders, lubricants, glidants and disintegrating agents, therefore the pharmaceutical ingredients and the process for preparation of the pharmaceutical formulation should be meticulously chosen to avoid the aforementioned undesired interactions and reactions. The present invention relates to a stable solid pharmaceutical formulation for the treatment of hypercholesterolemia and hyperlipidemia. More precisely, the present invention relates to the new stable solid pharmaceutical formulation containing as an active ingredient a HMG-CoA reductase inhibitor, such as atorvastatin, pravastatin, fluvastatin and cerivastatin or pharmaceutically acceptable salts thereof.
La lovastatine, la pravastatine, la simvastatine, la mévastatine, l'atorvastatine et leurs dérivés et analogues sont connus pour être des inhibiteurs de HMG-CoA réductase et sont utilisés en tant qu'agents antihypercholestérolémiants. La majorité de ceux-ci sont produits par fermentation à l'aide de micro-organismes de différentes espèces identifiées comme étant des espèces appartenant au genre Aspergillus, Monascus, Nocardia, Amycolatopsis, Mucor ou Pénicillium, et certains sont obtenus par traitement des produits de fermentation à l'aide de méthodes de synthèse chimique ou ils sont les produits d'une synthèse chimique totale. Les substances actives précitées peuvent être déstabilisées par les facteurs environnementaux, leur dégradation peut aussi être accélérée par des interactions avec d'autres ingrédients pharmaceutiques, tels que des charges, des liants, des lubrifiants, des agents de glissement et des agents désintégrants, par conséquent les ingrédients pharmaceutiques et le procédé de préparation de la formulation pharmaceutique doivent être choisis de façon méticuleuse afin d'éviter les interactions et les réactions indésirables précitées. La présente invention concerne une formulation pharmaceutique stable solide destinée au traitement de l'hypercholestérolémie et de l'hyperlipidémie. Plus précisément, la présente invention concerne la nouvelle formulation pharmaceutique stable solide contenant en tant que principe actif un inhibiteur de HMG-CoA réductase, tel que l'atorvastatine, la pravastatine, la fluvastatine et la cérivastatine ou leurs sels acceptables sur le plan pharmaceutique.
Goudreau Gage Dubuc
Lek Pharmaceutical And Chemical Company D.d.
Lek Pharmaceuticals D.d.
LandOfFree
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