Stable packaged dosage form and process therefor

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 36/05 (2006.01) A23L 3/3418 (2006.01) A23L 3/3427 (2006.01) A23L 3/3436 (2006.01) B65B 25/22 (2006.01) B65B 31/02 (2006.01) B65D 81/26 (2006.01)

Patent

CA 2644423

The present invention relates to a process for preparing a stabilised packaged dosage form, said dosage form comprising an oxidation-sensitive material, for example carotenes and carotenoids in whole dried algae of the genus Dunaliella, said method comprising: a) providing said oxidation-sensitive material and placing it in a sealable container with an oxygen scavenger, or a desiccant, or both an oxygen scavenger and a desiccant; b) sealing said container and storing said oxidation-sensitive material with said oxygen scavenger, or desiccant, or oxygen scavenger and desiccant in said sealed container for a sufficient period of time to allow for removal of substantially all free oxygen, or free moisture or substantially all free oxygen and free moisture from the environment inside said container and the environment of said oxidation-sensitive material; and c) removing said oxidation-sensitive material from said container and sealing it in substantially air-tight packaging. The present invention also relates to a stable packaged oral dosage form comprising whole dried algae, but substantially no antioxidants exogenous to said whole dried algae and a dosage form consisting essentially of whole dried Dunaliella in encapsulated, tableted or single dosage sachet form, and also relates to a method of treatment or prophylaxis of various conditions, a method for supplementing the diet of a subject, a method for maintaining or improving the general health of a subject, and a method for promoting a fake suntan on a subject, wherein said methods comprise administering to a subject an effective amount of whole dried Dunaliella rich in carotenes.

La présente invention concerne un procédé servant à préparer une forme de dosage emballée stabilisée, ladite forme de dosage comprenant une matière sensible à l'oxydation, par exemple des carotènes et des caroténoïdes présents dans des algues entières séchées du genre Dunaliella, ledit procédé consistant à : a) obtenir ladite matière sensible à l'oxydation et la placer dans un récipient qui peut être hermétiquement fermé avec un absorbeur d'oxygène ou un agent déshydratant ou à la fois un absorbeur d'oxygène et un agent déshydratant ; b) fermer hermétiquement ledit récipient et stocker ladite matière sensible à l'oxydation avec ledit absorbeur d'oxygène, ledit agent déshydratant ou les deux dans ledit récipient hermétiquement fermé pendant une durée suffisante pour permettre l'élimination de pratiquement la totalité d'oxygène libre ou d'humidité libre ou de pratiquement la totalité d'oxygène libre et d'humidité libre de l'environnement à l'intérieur dudit récipient et de l'environnement de ladite matière sensible à l'oxydation ; et c) enlever ladite matière sensible à l'oxydation dudit récipient et l'enfermer dans un emballage hermétiquement fermé sensiblement étanche à l'air. La présente invention concerne également une forme de dosage par voie orale emballée stable comprenant des algues entières séchées, mais sensiblement pas d'antioxydants exogènes auxdites algues entières séchées, et une forme de dosage sensiblement constituée de Dunaliella entière séchée sous une forme de gélule, de comprimé ou de sachet contenant une dose unitaire. La présente invention concerne également un procédé de traitement ou de prophylaxie de différentes affections, un procédé servant à enrichir l'alimentation d'un sujet, un procédé servant à maintenir ou à améliorer la santé générale d'un sujet et un procédé servant à favoriser un bronzage artificiel chez un sujet, lesdits procédés consistant à administrer à un sujet une quantité efficace de Dunaliella entière séchée riche en carotènes.

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