Syringe barrel for lyophilization, reconstitution and...

A - Human Necessities – 61 – M

Patent

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Details

A61M 5/31 (2006.01) A61M 5/315 (2006.01)

Patent

CA 2216926

The syringe system of the present invention includes a first or primary syringe barrel having a substantially closed end defining a delivery passage and an opposite open end. A removable closure seals the delivery passage of the first syringe barrel so as to define a container for containing a medical solution. A plurality of longitudinal channels are positioned on the inner surface of an enlarged diameter venting portion of the syringe barrel at the open end. A reciprocable stopper is provided for sealing the open end of the barrel so that the reciprocable stopper has a first position abutting the channels of the inner surface of the barrel so as to allow the medical solution to be lyophilized through the channels. The reciprocable stopper can then be longitudinally moved to a second position in the barrel in the direction of the delivery passage and beyond the channels to seal the lyophilized drug within the barrel. The reciprocable stopper preferably also further includes means for fluid communication of a liquid diluent from an associated diluent syringe through the reciprocable stopper from the direction of the open end of the barrel. Various configurations of fluid communication means effecting transfer of the diluent from the diluent syringe through the reciprocable stopper in the primary syringe barrel include connection by a sharp cannula through a resealable elastomeric reciprocable stopper, connection by a blunt cannula through a prepierced elastomeric reciprocable stopper, and connection with a one-way valve mechanism through the reciprocable stopper in conjunction with a connector on the diluent syringe or on a sterility maintenance sleeve between the diluent syringe and reciprocable stopper.

Le système de seringue de la présente invention comprend un premier corps ou corps primaire de seringue pourvu d'une extrémité sensiblement fermée définissant un passage d'administration et une extrémité ouverte opposée. Une fermeture amovible obture le passage d'administration du premier corps de seringue de manière à définir un récipient destiné à contenir une solution médicale. Une pluralité de canaux longitudinaux sont positionnés sur la face intérieure d'une partie ventilation de diamètre plus large du corps de seringue à son extrémité ouverte. Un embout de piston pouvant être animé d'un mouvement alternatif est prévu pour fermer hermétiquement l'extrémité ouverte du corps, ledit embout alternatif ayant une première position venant buter contre les canaux de la face intérieure du corps afin de permettre de lyophiliser la solution médicale à travers les canaux. L'embout alternatif peut ensuite être amené longitudinalement à une seconde position dans le corps dans la direction du passage d'administration et au-delà des canaux pour enfermer hermétiquement le médicament lyophilisé à l'intérieur du corps. L'embout alternatif comporte également de préférence des moyens permettant une communication fluide d'un diluant liquide depuis une seringue de diluant associée en passant par l'embout alternatif, en provenance de la direction de l'extrémité ouverte du corps. Diverses configurations de moyens de communication fluide réalisant le transfert du diluant depuis la seringue de diluant en passant par l'embout alternatif dans le corps de seringue primaire incluent une liaison au moyen d'une canule effilée à travers un embout alternatif élastomère refermable, une liaison au moyen d'une canule émoussée à travers un embout alternatif élastomère prépercé, et une liaison par un mécanisme de valve anti-reflux à travers l'embout alternatif conjointement avec un raccord sur la seringue de diluant ou sur un manchon assurant la stérilité entre la seringue de diluant et l'embout alternatif.

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