G - Physics – 01 – N
Patent
G - Physics
01
N
G01N 33/543 (2006.01) C12Q 1/54 (2006.01) G01N 33/52 (2006.01)
Patent
CA 2406581
An assay device for determining an analyte in an aqueous sample comprises: (i) an elongate flow matrix (6) allowing lateral transport of fluid therethrough by capillary action, wherein the matrix comprises a liquid application zone (3) and downstream thereof, a detection zone (8) having an immobilized capture agent capable of directly or indirectly binding to said analyte, (ii) a wicking member (13) placed at the downstream end of the flow matrix and having an upstream end and a downstream end, and (iii) a time indicator (14) placed downstream of the detection zone (8) for indicating when liquid applied to the liquid application zone has reached the time indicator. The time indicator comprises an indicator substance or substance combination which is capable of exhibiting a visible colour change when hydrated by the aqueous sample. The assay device is characterized in that the time indicator (14) is arranged in contact with the wicking member (13) at a variable position between the upstream and downstream ends thereof to thereby permit variation of the time elapsing from the application of the liquid until the indicator substance changes colour. A method of performing an assay for determining an analyte in a sample, comprises the steps of flowing sample and assay liquid(s) through the flow matrix of the device such that they reach the detection zone in a predetermined sequence, and when the time indicator has changed colour, reading the result of the assay in the detection zone.
L'invention concerne un dispositif d'analyse permettant de déterminer un analyte dans un échantillon aqueux comprenant: (i) une matrice d'écoulement allongée (6) permettant le transport latéral de fluide par capillarité, la matrice comprenant une zone d'application de liquide (3) et, en aval, une zone de détection (8) dotée d'un agent de capture immobilisé capable de se lier directement ou indirectement audit analyte, (ii) un élément mèche (13) placé à l'extrémité aval de la matrice d'écoulement et ayant une extrémité amont et une extrémité aval, et (iii) un indicateur de temps (14) placé en aval de la zone de détection (8) permettant d'indiquer le moment où le liquide appliqué sur la zone d'application de liquide a atteint l'indicateur de temps. L'indicateur de temps comprend une substance ou une combinaison de substances indicatrices qui peuvent changer de couleur de façon visible lorsqu'ils sont hydratés par l'échantillon aqueux. Le dispositif d'essai est caractérisé en ce que l'indicateur de temps (14) est placé en contact avec l'élément mèche (13) dans une position variable entre les extrémités amont et aval de cet élément pour ainsi permettre une variation de temps qui s'écoule entre l'application du liquide et le moment où la substance indicatrice change de couleur. L'invention concerne également un procédé d'analyse permettant de déterminer un analyte dans un échantillon. Ce procédé consiste à faire écouler l'échantillon et le/les liquide(s) d'analyse à travers la matrice d'écoulement du dispositif de telle façon qu'ils atteignent la zone de détection dans une séquence prédéterminée, et à lire le résultat de l'analyse dans la zone de détection une fois que l'indicateur de temps a changé de couleur.
Mendel-Hartvig Ib
Unger Erik
Gowling Lafleur Henderson Llp
Phadia Ab
Pharmacia Diagnostics Ab
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1910151