An internal quality control method

G - Physics – 01 – N

Patent

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G01N 37/00 (2006.01) G01N 33/566 (2006.01) G07C 3/14 (2006.01) C12M 1/34 (2006.01) G01N 15/10 (2006.01)

Patent

CA 2641224

The present invention involves the reaction of a CD4 immuno-conjugate with a sample of patient whole blood. The CD4 immuno-conjugate consists of one or more antibodies with specificity for the CD4 surface receptor coupled to a signal moiety, or "label", that is detectable by a flow cytometer. Such labels may generate a signal by such means as fluorescence properties, light scatter properties, electronic properties, or magnetic properties. The CD4 immuno- conjugate binds to both the CD4 positive lymphocytes (Helper T cells) and all monocytes. Differential detection means are employed to count immuno-conjugate labeled Helper T cells. The present invention distinguishes itself by simultaneously measuring the signal level from monocytes as a means to verify sufficient activity of the anti-CD4 antibody.

La présente invention concerne la réaction d'un immuno-conjugué de CD4 avec un échantillon de sang total d'un patient. L'immuno-conjugué de CD4 consiste en un ou plusieurs anticorps présentant une spécificité pour le récepteur de surface du CD4 couplé à un fragment de signal, ou <= traceur >=, qui est détectable à l'aide d'un cytomètre en flux. De tels traceurs peuvent générer un signal par un moyen tel que des propriétés de fluorescence, des propriétés de diffusion de lumière, des propriétés électroniques ou des propriétés magnétiques. L'immuno-conjugué de CD4 se lie à la fois aux lymphocytes positifs du CD4 (lymphocytes T auxiliaires) et à tous les monocytes. Des moyens de détection différents sont utilisés en vue de compter des lymphocytes T auxiliaires marqués par un immuno-conjugué. La présente invention se distingue en ce qu'elle mesure simultanément le niveau du signal provenant de monocytes en vue de vérifier que l'activité de l'anticorps anti-CD4 est suffisante.

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