Diagnostic testing process and apparatus

G - Physics – 01 – N

Patent

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Details

G01N 33/543 (2006.01) B01L 3/00 (2006.01) C12M 1/34 (2006.01) G01N 33/53 (2006.01) G01N 33/571 (2006.01) G01N 33/576 (2006.01) G01N 35/00 (2006.01) G01N 35/10 (2006.01)

Patent

CA 2457930

A method and apparatus for use in a flow through assay process is disclosed. The method is characterised by a "pre-incubation step" in which the sample which is to be analysed, (typically for the presence of a particular protein), and a detection analyte (typically an antibody bound to colloidal gold or a fluorescent tag) which is known to bind to the particular protein may bind together for a desired period of time. This pre incubation step occurs before the mixture of sample and detection analyte come into contact with a capture analyte bound to a membrane. The provision of the pre-incubation step has the effect of both improving the sensitivity of the assay and reducing the volume of sample required for an assay. An apparatus for carrying out the method is disclosed defining a pre-incubation chamber for receiving the sample and detection analyte having a base defined by a membrane and a second membrane to which a capture analyte is bound. In one version the pre-incubation chamber is supported above the second membrane in one position but can be pushed into contact with the membrane carrying the capture analyte thus permitting fluid transfer from the incubation chamber through the capture membrane. In another version the membrane at the base of the incubation chamber is hydrophobic and its underside contacts the capture membrane and when a wetting agent is applied to the contents of the pre-incubation chamber fluid transfer occurs.

L'invention concerne une méthode et un appareil destinés à être utilisés dans un processus de dosage à écoulement traversant. La méthode est caractérisée par une <= pré-étape d'incubation >= dans laquelle l'échantillon à analyser (dans lequel on cherche typiquement à déterminer la présence d'une protéine particulière) et un analyte de détection (typiquement un anticorps lié à de l'or colloïdal ou une étiquette fluorescente) connu pour se lier à la protéine particulière, peuvent se lier ensemble pendant une durée voulue. Cette pré-étape d'incubation se produit avant que le mélange de l'échantillon et de l'analyte de détection ne viennent en contact avec un analyte de capture lié à une membrane. Le fait de prévoir l'étape de pré-incubation a pour effet à la fois d'améliorer la sensibilité du dosage et de réduire le volume d'échantillon nécessaire à un dosage. L'invention concerne également un appareil destiné à mettre en oeuvre la méthode, définissant une chambre de pré-incubation destinée à recevoir l'échantillon ainsi que l'analyte de détection et présentant une base définie par une membrane ainsi qu'une seconde membrane à laquelle l'analyte de capture est lié. Dans une version, la chambre de pré-incubation est portée au-dessus de la seconde membrane, dans une position permettant de la pousser en contact avec la membrane portant l'analyte de capture, permettant ainsi le transfert de fluide depuis la chambre d'incubation à travers la membrane de capture. Dans une autre version, la membrane, à la base de la chambre d'incubation, est hydrophobe et son côté inférieur vient au contact de la membrane de capture, et lorsqu'un agent humidifiant est appliqué au contenu de la chambre de pré-incubation, un transfert de liquide se produit.

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