A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 47/36 (2006.01) A61K 9/24 (2006.01) A61K 9/28 (2006.01) A61K 31/137 (2006.01) A61K 45/00 (2006.01) A61K 47/02 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01)
Patent
CA 2581282
[PROBLEMS] To provide a long-acting solid pharmaceutical preparation that simultaneously has an immediate release part and a sustained release part, stably exhibiting excellent release characteristics including immediate results and low pH dependence at initial elution. [MEANS FOR SOLVING PROBLEMS] In connection with preparations containing pharmacologically active ingredients, especially an analgesic ingredient, as an active ingredient, there is provided a long-acting solid pharmaceutical preparation of solid pharmaceutical configuration simultaneously having an immediate release part and a sustained release part, characterized in that both of the parts contain an active ingredient, and that the immediate release part contains partially pregelatinized starch and a hydroxypropylcellulose of low substitution degree as additives. This preparation is practical from the viewpoint that even in the event that ingredients of the sustained release part in some degree are mixed in the immediate release part because of difference in the tableting method for multilayer tablet, the preparation exhibits rapid initial elution behavior with stable nondependence on pH, and that the preparation has a hardness enough to meet the need for avoidance of detrition, cracking, chipping, etc. at the time of tablet coating.
L~invention concerne une préparation pharmaceutique solide à action prolongée possédant simultanément une partie de libération immédiate et une partie de libération soutenue, présentant de manière stable d~excellentes caractéristiques de libération avec des résultats immédiats et une faible dépendance par rapport au pH à l~élution initiale. Dans le contexte des préparations contenant des ingrédients pharmacologiquement actifs, en particulier un ingrédient analgésique comme ingrédient actif, l~invention porte sur une préparation pharmaceutique solide à action prolongée de configuration pharmaceutique solide possédant simultanément une partie de libération immédiate et une partie de libération soutenue, caractérisée en ce que les deux parties contiennent un ingrédient actif et en ce que la partie de libération immédiate contient de l~amidon partiellement prégélatinisé et une hydroxypropylcellulose de faible degré de substitution comme additifs. Cette préparation est pratique de par le fait que même des ingrédients de la partie de libération soutenue sont mélangés dans une certaine mesure dans la partie de libération immédiate du fait de la différence dans le procédé de mise en comprimés pour un comprimé en plusieurs couches, la préparation présente un comportement d~élution initiale rapide avec une non-dépendance stable par rapport au pH, et de par le fait que la préparation a une dureté suffisante pour répondre au besoin d~éviter toute détrition, tout fissurage, toute écaille, etc. lors du revêtement de comprimé.
Ishitsubo Naoki
Kirby Eades Gale Baker
Nippon Zoki Pharmaceutical Co. Ltd.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1974313