C - Chemistry – Metallurgy – 12 – P
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
12
P
C12P 21/00 (2006.01) A61K 38/00 (2006.01) C12N 1/00 (2006.01) C12N 5/00 (2006.01) C12N 5/02 (2006.01) C12P 21/02 (2006.01) C12Q 1/02 (2006.01)
Patent
CA 2668771
This invention relates to methods for rationally designing cell culture media for use in cell cultures, e.g., cell cultures employed in polypeptide production; cell culture media designed with the disclosed methods; methods of producing a polypeptide of interest, e.g., an antibody, using such media; polypeptides produced using the methods and media disclosed herein; and pharmaceuticals compositions containing such polypeptides. The rationally designed media contain a concentration of an amino acid that is calculated for use in cell mass, a concentration of the amino acid that is calculated for use in cell maintenance, and a concentration of the amino acid that is calculated for incorporation into the polypeptide of interest. The rationally designed media may contain a baseline- adjusted concentration, A, of at least one amino acid that is calculated according to the formula A=[(M*X)+(N*P)+(Y*M*X)]*F, wherein X is the concentration of the amino acid that is used per unit of cell mass, P is the concentration of the amino acid that is used for incorporation into the polypeptide of interest per unit of polypeptide titer, M is the multiplier for the desired peak cell density of the cell culture, N is the multiplier for the desired concentration of the polypeptide of interest, Y is the cell maintenance factor; and F is the baseline factor. This rationally designed media may also be used to produce a starting cell culture medium comprising a concentration, B, of at least one amino acid according to the formula B=[A- (Z*V)]/(1-V), wherein Z is a concentration of the amino acid in the feeding cell culture medium, and V is a volume of the feeding culture medium as a proportion of the desired cell culture medium volume.
L'invention concerne des procédés permettant de concevoir rationnellement des milieux de culture cellulaire utilisés dans des cultures cellulaires, par exemple dans la production de polypeptides; de cultures cellulaires conçues avec des procédés selon l'invention; des procédés de production d'un polypeptide d'intérêt, par exemple un anticorps, en utilisant de tels milieux; des polypeptides produits au moyen de ces procédés et milieux selon l'invention; et des compositions pharmaceutiques contenant ces polypeptides. Les milieux conçus rationnellement contiennent une concentration d'acide aminé calculée pour utilisation en masse cellulaire, en maintenance cellulaire, et pour incorporation dans le polypeptide d'intérêt. Les milieux conçus rationnellement peuvent contenir une concentration réglée sur la ligne de référence, A, d'au moins un acide aminé calculé selon la formule A=[(M*X)+(N*P)+(Y*M*X)]*F, dans laquelle X représente la concentration d'acide aminé utilisée par unité de masse cellulaire, P la concentration d'acide aminé utilisée pour incorporation dans le polypeptide d'intérêt par unité de titre de polypeptide, M le multiplicateur de la densité cellulaire de crête recherchée de la culture cellulaire, N le multiplicateur de la concentration recherchée de polypeptide d'intérêt, Y le facteur de maintenance cellulaire; et F le facteur de la ligne de référence.. Ces milieux conçus rationnellement peuvent également servir pour produire un milieu initial de culture cellulaire comprenant une concentration, B, d'au moins un acide aminé selon la formule B=[A- (Z*V)]/(1-V), dans laquelle Z représente une concentration de l'acide aminé dans le milieu de culture cellulaire d'alimentation, et V un volume du milieu de culture d'alimentation proportionnellement au volume de milieu de culture cellulaire recherché.
Drapeau Denis
Luan Yen-Tung
Nolan Ryan
Wang Wenge
Smart & Biggar
Wyeth
LandOfFree
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