Drug cartridge assembly and method of manufacture

Details Drug cartridge assembly and method of manufacture Drug cartridge assembly and method of manufacture

A - Human Necessities

61

M

A61M 5/24 (2006.01) A61M 5/00 (2006.01) A61L 2/08 (2006.01)

Patent

CA 2502888

A method of manufacture for a drug cartridge assembly. The method includes providing a drug cartridge, providing a nozzle sub-assembly, and sterilizing the drug cartridge and nozzle sub-assembly. The method further includes assembling the drug cartridge and nozzle sub-assembly together in a configuration that enables ejection of liquid out of the drug cartridge through the nozzle sub-assembly. The method further includes filling the drug cartridge with a liquid, such as an injectable drug. The method may include separate sterilization of the drug cartridge and nozzle sub-assembly, using different sterilization processes. Portions of the method may be performed prior to sterilization within a first cleanroom, with subsequent steps being performed in a second cleanroom having a substantially lower particulate-per- volume rating than the first cleanroom.

L'invention concerne un procédé de fabrication d'un ensemble de cartouche pour médicament. Le procédé consiste à utiliser une cartouche pour médicament et un sous-ensemble de buse et à les stériliser. Le procédé consiste ensuite à assembler la cartouche pour médicament et le sous-ensemble de buse selon une conception permettant d'éjecter du liquide hors de la cartouche pour médicament, par l'intermédiaire du sous-ensemble de buse, ainsi qu'à remplir la cartouche pour médicament au moyen d'un liquide, tel qu'un médicament injectable. Le procédé peut également consister à stériliser séparément la cartouche pour médicament et le sous-ensemble de buse au moyen de divers procédés de stérilisation. Des étapes du procédé peuvent être effectuées avant la stérilisation dans une première salle blanche alors que les étapes suivantes sont effectuées dans une seconde salle blanche possédant un rapport de particules par volume sensiblement inférieur à celui de la première salle blanche.

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