C - Chemistry – Metallurgy – 07 – D
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
07
D
C07D 417/12 (2006.01)
Patent
CA 2591670
In one embodiment, the present invention provides a process of preparing amorphou ziprasidone mesylate comprising the step of spray-drying a solution of ziprasidone mesylat in a solvent selected from a group consisting of: C1-C5 alcohols, C2-C8 ethers, glacial acetic acid and mixtures thereof with water, using an outlet temperature of above about 90~C Preferably the inlet temperature is above the outlet temperature. In another embodiment, the present invention provides a process of preparing ziprasidone mesylate crystal form characterized by X-ray powder diffraction peaks at 11.7, 17.3, 23.5, 24.2, and 25.2 degrees two-theta, ~ 0.2 degrees two-theta (herein defined as Form I) comprising the step of spray-drying a solution of ziprasidone mesylate in a solvent selected from a group consisting of: glacial acetic acid and mixtures thereof with C2-C8 ethers using an outlet temperature of above about 70~C, and collecting the obtained Form I. Preferably the inlet temperature is above the outlet temperature. In another embodiment, the present invention provides a process of preparing ziprasidone mesylate crystal form characterized by X-ray powder diffraction peaks at 17.1. 18.7, 23.8, and 24.4 degrees two-theta, ~0.2 degrees two-theta (herein defined as Form VIII) comprising the step of spray-drying a solution of ziprasidone mesylate in C1- C5 alcohols and mixtures thereof with water using an outlet temperature of from about above 45~C to about 70~C. Preferably the inlet temperature is above the outlet temperature.
Dans un mode de réalisation, l'invention concerne un procédé de préparation de ziprasidone mésylate amorphe, qui consiste à sécher par atomisation une solution de ziprasidone mésylate dans un solvant choisi dans un groupe constitué d'alcools C1-C5, d'éthers C2-C8, d'acide acétique glacial et de mélanges de ceux-ci, avec une température de sortie supérieure à environ 90 °C. La température d'entrée est de préférence supérieure à la température de sortie. Dans un autre mode de réalisation, l'invention concerne un procédé de préparation d'une forme cristalline de ziprasidone mésylate se caractérisant par des pointes de diffraction des poudres aux rayons X à 11,7, 17,3, 23,5, 24,2, et 25,2 degrés 2 thêta, ? 0,2 degrés 2 thêta (définie ici comme la Forme I), qui consiste à sécher par pulvérisation une solution de ziprasidone mésylate dans un solvant choisi dans un groupe constitué d'acide acétique glacial et des mélanges de celui-ci avec des éthers C2-C8, avec une température de sortie supérieure à environ 70 °C, et à recueillir la forme I obtenue. La température d'entrée est de préférence supérieure à la température de sortie. Dans un autre mode de réalisation, l'invention concerne un procédé de préparation d'une forme cristalline de ziprasidone mésylate caractérisée par des pointes de diffraction des poudres aux rayons X à 17,1, 18,7, 23,8 et 24,4 2 thêta, ?0,2 degrés 2 thêta (défini ici en tant que Forme VIII), qui consiste à sécher par pulvérisation une solution de ziprasidone mésylate dans des alcools C1-C5 et des mélanges de ceux-ci avec de l'eau, avec une température de sortie comprise entre environ 45 °C et environ 70 °C. La température d'entrée est de préférence supérieure à la température de sortie.
Gold Amir
Mainfeld Alex
Mendelovici Marioara
Heenan Blaikie Llp
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2049100