C - Chemistry – Metallurgy – 12 – Q
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
12
Q
C12Q 1/04 (2006.01) C12Q 1/22 (2006.01)
Patent
CA 2760922
The present invention relates to a method for detecting a viable microorganism in a pharmaceutical composition comprising the steps of providing a filterable pharmaceutical composition; filtering the pharmaceutical composition to provide at least three membranes upon which the pharmaceutical composition is deposited, placing the three membranes onto solid culture media to produce at least three filtrand cultures, culturing under aerobic and anaerobic conditions and detecting a viable microorganism cell, micro-colony or colony, wherein the presence of a viable cell, micro-colony or colony on the membrane indicates the presence of a viable microorganism in the pharmaceutical composition.
Cette invention concerne une méthode de détection d'un micro-organisme viable dans une composition pharmaceutique comprenant les étapes consistant à fournir une composition pharmaceutique filtrable ; à filtrer la composition pharmaceutique pour obtenir au moins trois membranes sur lesquelles la composition pharmaceutique est déposée ; à placer les trois membranes sur un milieu de culture solide pour produire au moins trois cultures de filtration ; à mettre en culture dans des conditions aérobies et anaérobies ; et à détecter une cellule de micro-organisme viable, une micro-colonie ou une colonie, la présence d'une cellule viable, d'une micro-colonie ou d'une colonie sur la membrane étant indicatrice de la présence d'un micro-organisme viable dans la composition pharmaceutique.
Berchtold Manfred
Gray Jennifer Claire
Staerk Alexandra
Borden Ladner Gervais Llp
Novartis Ag
LandOfFree
Rapid sterility microassay does not yet have a rating. At this time, there are no reviews or comments for this patent.
If you have personal experience with Rapid sterility microassay, we encourage you to share that experience with our LandOfFree.com community. Your opinion is very important and Rapid sterility microassay will most certainly appreciate the feedback.
Profile ID: LFCA-PAI-O-2052072