A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 9/107 (2006.01) A61K 31/71 (1995.01)
Patent
CA 2064190
A process is provided for preparing an oil-in-water emulsion of a drug which is poorly soluble in water. The drug (e.g., amphotericin B) is dissolved in a solution of high pH, e.g., of 9 or more, or of a low pH, e.g., of 5 or less, prior to the formation of the drug emulsion. A drug emulsion which has been made by the above-described process is also provided, in which the drug is primarily associated with the oil droplets. In addition, a kit is provided for making such oil-in-water emulsion. The kit includes the drug, an aqueous solution of high pH, having a pH of 9 or more, or of low pH, having a pH of 5 or less, and acid, base or buffer to neutralise, at least substantially, the solution of high pH, or low pH.
Procédé de préparation d'une émulsion d'huile en eau d'un médicament faiblement soluble dans l'eau, consistant à dissoudre le médicament (par exemple l'amphotéricine B) dans une solution à pH élevé ou faible avant la formation de l'émulsion médicamenteuse. La solution de pH élevé est de préférence une solution à 0,5 M d'hydroxyde de sodium et/ou d'hydroxyde de potassium, et la solution de pH faible est de préférence une solution de 0,5 M d'acide chloridrique. Le procédé comprend les étapes consistant (a) à dissoudre le médicament dans une solution de pH élevé ou faible, (b) à ajouter la solution ainsi obtenue à une émulsion préformée, (c) à ajouter à l'émulsion une quantité d'un acide, d'une base ou d'un tampon approprié permettant de neutraliser au moins le produit de l'étape (b), et (d) lorsque l'on a ajouté un acide ou une base à l'étape (c), à ajouter facultativement un tampon suffisant permettant d'ajuster le pH du produit de l'étape (c) à la valeur désirée. On a également produit une émulsion médicamenteuse réalisée selon le procédé, dans laquelle l'on a premièrement associé le médicament aux gouttelettes d'huile.
Davis Stanley Stewart
Washington Clive
Borden Ladner Gervais Llp
The University Of Nottingham
LandOfFree
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