A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 38/27 (2006.01) A61K 47/02 (2006.01) A61K 47/10 (2006.01) A61K 47/12 (2006.01) A61K 47/18 (2006.01) A61K 47/30 (2006.01)
Patent
CA 2551510
The present invention is directed to stable liquid growth hormone formulations that remain stable after physical agitation, and after exposure to one or more freeze-thaw events. Formulations of the present invention can be stored long term at a variety of temperatures, even frozen. In the present invention, a combination of buffer and stabilizing agents, including a non-ionic surfactant (e.g., polysorbate 20), a polymer stabilizer (e.g., polyethylene glycol), and other optional stabilizers combine to provide unexpected stability to aqueous formulations of a growth hormone (e.g., human growth hormone).
Ces formulations liquides stables d'hormones de croissance restent stables après avoir été physiquement agitées et après avoir été exposées à une ou plusieurs congélations suivies de décongélations. Les formulations décrites peuvent être stockées à long terme à des températures diverses, même congelées. Selon l'invention, une combinaison d'agents tampon et stabilisateurs, y compris un agent tensioactif non ionique (tel que le polysorbate 20), d'un polymère stabilisant (tel que le polyéthylèneglycol) et d'autres stabilisants facultatifs permet d'obtenir des formulations aqueuses d'une hormone de croissance (telle que l'hormone de croissance humaine) ayant une stabilité inattendue.
Badkar Advait
Nema Sandeep
Wadhwa Manpreet
Pharmacia Corporation
Smart & Biggar
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-2070922