Orally disintegrating tablets and process for obtaining them

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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Details

A61K 9/00 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01)

Patent

CA 2487834

The tablets comprise: at least 59.5% spray-dried mannitol; active ingredient below or equal to 10%, where at least 90% in weight of the active ingredient has a particle size below 100 ~m; microcrystalline cellulose 10-18%, with an average particle size of 50 ~m and where at least 99% in weight of microcrystalline cellulose has a particle size below 250 ~m; sodium croscarmellose 1-4%; and a lubricant agent 0.5-2%; where, unless specified otherwise, the percentages are expressed in weight of the total weight of the tablet. And also a process comprising: sieving and mixing of components except for the lubricant agent; mixing of all components; and direct compression of the final mixture. The tablets of the invention give lower disintegration times as well as good perception on the tongue after disintegration, and overcome the problem of insufficient mechanical resistance for packaging and transport operations.

L'invention concerne des comprimés comprenant : au moins 59,5 % de mannitol desséché par pulvérisation ; au plus 10 % de principe actif, dont au moins 90 % en poids possèdent une taille de particule inférieure à 100 µm ; 10 à 18 % de cellulose microcristalline, présentant une taille de particule moyenne de 50µm et dont au moins 99 % en poids possèdent une taille de particule inférieure à 250 µm ; 1 à 4 % en poids de croscarmellose sodique ; et 0,5 à 2 % d'agent lubrifiant, les pourcentages étant exprimés, sauf indication contraire, en poids du poids total du comprimé. L'invention porte également sur un procédé qui consiste à : tamiser et mélanger des composants excepté l'agent lubrifiant ; mélanger tous les composants ; et comprimer le mélange final. Les comprimés de l'invention possèdent des temps de désintégration inférieurs, laissent un bon goût sur la langue une fois désintégrés et ne posent pas le problème de la résistance mécanique insuffisante pour les opérations d'emballage et de transport.

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