A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 31/047 (2006.01) A61P 25/28 (2006.01)
Patent
CA 2644804
The invention provides formulations, dosage forms, and treatments comprising cyclohexane polyalcohol compounds that provide beneficial pharmacokinetic profiles in the treatment of a disorder and/or disease including a disorder in protein folding and/or aggregation, and/or amyloid formation, deposition, accumulation, or persistence. In aspects of the invention, a dosage form is provided comprising an amount of a cyclohexane polyalcohol compound suitable for administration to a subject to provide a therapeutically effective concentration of the compound in plasma, brain and/or cerebral spinal fluid and a pharmaceutically acceptable carrier, diluent or excipient. The formulation can be administered in a dose of 500, 1000, 2000, 3500, 5000 or 7000 mg of cyclohexane polyalcohol compound to achieve a mean plasma concentration profile having a mean AUC0-INF in µ.h/mL of, respectively, 43±20%, 130±20%, 215±20%, 467±20%, 507±20% or 885±20%, and having a mean Cmax in µmL of, respectively, 5.8±20%, 17±20%, 33±20%, 75±20%, 110±20% or 155±20%.
L'invention concerne des formulations, des formes pharmaceutiques et des traitements contenant des composés de polyalools de cyclohexane qui confèrent des profils pharmacocinétiques bénéfiques dans le traitement d'un trouble et/ou d'une maladie, y compris d'un dysfonctionnement de repliement et/ou d'agrégation protéique, et/ou de la formation, du dépôt, de l'accumulation ou de la longévité de l'amyloïde. Selon certains aspects de l'invention, une forme pharmaceutique comprend une certaine quantité du composé polyalcool de cyclohexane adaptée à l'administration à un patient pour procurer une concentration thérapeutiquement efficace du composé dans le plasma, le cerveau et/ou le liquide céphalo-rachidien et un porteur, un diluant ou un excipient pharmaceutiquement acceptable. Cette formulation peut être administrée en dose de 500, 1000, 2000, 3500, 5000 ou 7000 mg du composé de polyalcool de cyclohexane pour obtenir un profil de concentration de plasma moyen ayant une moyenne AUC?0-INF#191 exprimée en µ.h/mL de respectivement 43±20%, 130±20%, 215±20%, 467±20%, 507±20% ou 885±20% et ayant une moyenne C?max#191 exprimée en µmL de respectivement 5.8±20%, 17±20%, 33±20%, 75±20%, 110±20% ou 155±20%.
Cruz Antonio
Mclaurin Joanne
Mccarthy Tetrault Llp
Mclaurin Joanne
Waratah Pharmaceuticals Inc.
LandOfFree
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