A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 35/16 (2006.01) A61K 35/14 (2006.01) C12Q 1/68 (2006.01) C12Q 1/70 (2006.01) G01N 33/96 (2006.01)
Patent
CA 2191475
The invention describes a drug containing one or more plasma derivatives as active substance or inactive ingredient, wherein the starting material or the intermediates incurred at the preparation of the plasma derivatives is not contaminated by one or more of various hematogenous viruses capable of reproduction, or has a virus load not exceeding a defined limiting value. The thus quality-assured starting material or intermediate, respectively, for the preparation of the finished plasma derivative is subsequently subjected to at least one further substantial virus depletion or virus inactivation step, respectively. The invention furthermore describes methods for the preparation of this drug as well as for the preparation of quality-assured starting materials or intermediates, respectively.
La présente invention concerne un médicament contenant un ou plusieurs dérivés plasmatiques en tant que principe actif ou qu'ingrédient inactif, lesquels dérivés plasmatiques sont obtenus au moyen de produits de départ ou d'intermédiaires qui ne sont pas contaminés par des virus hématogènes capables de se répliquer ou dont la charge virale ne dépasse pas un seuil préétabli. Ces produits de départ et ces intermédiaires, dont la qualité est ainsi vérifiée et dont on se sert pour la préparation du dérivé plasmatique final, sont ensuite soumis à au moins une étape supplémentaire de déplétion ou d'inactivation virale importante, respectivement. L'invention concerne également les méthodes permettant de produire ledit médicament et de préparer des produits de départ ou des intermédiaires dont la qualité est vérifiée.
Dorner Friedrich
Eibl Johann
Igel Herwig
Schwarz Otto
Baxter Innovations Gmbh
Fetherstonhaugh & Co.
Immuno Aktiengesellschaft
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1348561