A method for detecting peptides comprising a cross-.beta....

G - Physics – 01 – N

Patent

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G01N 33/68 (2006.01) A61K 31/195 (2006.01) A61K 38/49 (2006.01) C07K 1/14 (2006.01) C07K 14/765 (2006.01)

Patent

CA 2615025

The invention relates to the field of compositions comprising a protein, more specifically to pharmaceutical compositions. More specifically, the invention relates to the detection and/or removal of conformationally altered proteins and/or molecules comprising a cross-~ structure from a pharmaceutical composition or any of its constituents comprising a protein. The present invention discloses that unwanted and/or toxic side effects of pharmaceuticals are caused by proteins present in said pharmaceutical and adopting a cross-b structure conformation. The invention further discloses a method for detecting a protein and/or peptide comprising a cross-~ structure in a pharmaceutical composition or any of its constituents comprising a protein, said method comprising, contacting said pharmaceutical composition or any of its constituents comprising a protein with at least one cross-~ structure-binding compound resulting in a bound protein and/or peptide comprising a cross-~ structure and; detecting whether bound protein and/or peptide comprising a cross-~ structure are present in said pharmaceutical composition or any of its constituents comprising a protein. The invention further disclose methods for removing cross-~ structures from a pharmaceutical composition and controlling manufacturing a pharmaceutical composition.

L'invention concerne le domaine de compositions qui contiennent une protéine, notamment des compositions pharmaceutiques. Plus précisément, l'invention concerne la détection et/ou l'élimination de protéines à conformation modifiée et/ou de molécules à structure "cross-bêta" dans une composition pharmaceutique ou dans l'un quelconque de ses constituants comprenant une protéine. Cette invention révèle que des effets secondaires indésirables et/ou toxiques de produits pharmaceutiques sont provoqués par la présence de protéines qui adoptent une conformation en structure "cross-bêta". L'invention concerne également une méthode de détection d'une protéine et/ou d'un peptide comprenant une structure "cros-bêta" dans une composition pharmaceutique ou l'un quelconque de ses constituants contenant une protéine. Cette méthode consiste: à mettre en contact ladite composition pharmaceutique ou l'un quelconque de ses constituants contenant une protéine avec au moins un composé de liaison à structure "cross-bêta", avec pour résultat une protéine et/ou un peptide lié comprenant une structure "cross-bêta"; et à déterminer si une protéine et/ou un peptide lié comprenant une structure "cross-bêta" est présent(e) dans ladite composition pharmaceutique ou l'un quelconque des ses constituants contenant une protéine. Sont également décrites des méthodes d'élimination d'une structure "cross-bêta" dans une composition pharmaceutique et de contrôle de la fabrication de cette composition.

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