A method for detecting the presence of a mycobacterium...

C - Chemistry – Metallurgy – 07 – C

Patent

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C07C 59/01 (2006.01) A61K 35/74 (2006.01) A61K 39/04 (2006.01) C07C 51/48 (2006.01) C07K 16/12 (2006.01) C12P 7/64 (2006.01) G01N 33/569 (2006.01)

Patent

CA 2187779

The invention relates to a diagnostic test for the detection and identification of Mycobacterium species in biological specimens of human and animal origin. The test is based on tile immunological detection of one or more antigens originating from Mycobacterium. To enable tile detection of an antibody-antigen reaction, the antibodies specific for these antigens can be labelled with an enzyme or fluorescent dye or attached to latex particles or any other suitable label. The diagnostic test may be in a form of ELISA and may or may not require concentration of the Mycobacterium antigens prior to the actual test. The invention comprises: the selection and procurement of a suitable mycobacterial species and strain, the isolation and purification of the antigens, preparation of the necessary conjugates for the immunization of tile experimental animals using various carrier molecules, the development of in assay for monitoring the antibody production, caracterization of the antibodies specific for the Mycobacterium antigen/antigens and the development of a diagnostic assay/kit.

L'invention se rapporte à un test de diagnostic utilisé dans la détection et l'identification de l'espèce Mycobacterium dans des échantillons biologiques d'origine humaine ou animale. Le test est basé sur la détection immunologique d'un ou plusieurs antigènes issus de Mycobacterium. Afin de pouvoir détecter une réaction anticorps-antigène, les anticorps spécifiques pour ces antigènes peuvent être marqués avec une enzyme ou un colorant fluorescent, ou fixés à des particules de latex ou tout autre étiquette appropriée. Le test de diagnostic peut se présenter sous une forme ELISA et peut nécessiter ou ne pas nécessiter la concentration des antigènes de Mycobacterium avant d'effectuer réellement le test. L'invention consiste à: se procurer et sélectionner une espèce et une souche mycobactériennes appropriées, isoler et purifier les antigènes, préparer les conjugués nécessaires pour immuniser les animaux de laboratoire au moyen de diverses molécules porteuses, développer une technique de contrôle de production d'anticorps, caractériser les anticorps spécifiques pour l'antigène/les antigènes de Mycobacterium et développer une méthode/un kit de diagnostic.

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