A method for purifying human growth hormone

C - Chemistry – Metallurgy – 07 – K

Patent

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C07K 14/61 (2006.01) A61K 38/00 (2006.01)

Patent

CA 2364030

A method of purifying human growth hormone (hGH) from deamidated hGH, oxidized hGH or both. The method comprises the steps of forming a metal cation complexed-hGH composition enriched in native hGH under conditions wherein none or less than all of the deamidated hGH, oxidized hGH or both complex with a metal cation and, isolating the metal cation-complexed hGH composition from the deamidated hGH, oxidized hGH or combination thereof. The method can further comprise the step of releasing purified hGH from the complex. Alternatively, the metal cation-complexed hGH can be encapsulated into a biocompatible polymer for sustained release of hGH. The purification method can be performed one or more times using the hGH released from the metal cation-complexed hGH composition, depending on the purity of hGH desired.

La présente invention concerne un procédé de purification de l'Hormone de Croissance Humaine (HCH) à partir de HCH désamidée, de HCH oxydée ou des deux. A cet effet, on commence par réaliser une composition de HCH en complexe avec un cation métallique, enrichie en HCH native, dans des conditions telles qu'aucune ou que moins de la totalité de la HCH désamidée, de la HCH oxydée ou des deux forment un complexe avec le cation métallique. Il ne reste plus qu'à isoler la composition de HCH en complexe avec le cation métallique dans la HCH désamidée, la HCH oxydée ou les deux. Le procédé peut également comporter une opération de libération de la HCH purifiée du complexe. Selon un autre mode de réalisation, la HCH en complexe avec le cation métallique peut être encapsulée dans un polymère biocompatible, en vue d'une libération prolongée de la HCH. Le procédé de purification peut se mener une ou plusieurs fois utilisant la HCH libérée par la composition de HCH en complexe avec le cation métallique, suivant le degré de pureté demandé pour la HCH.

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