A method of producing fast dissolving tablets

A - Human Necessities – 61 – K

Patent

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A61K 9/00 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 47/30 (2006.01) A61K 47/42 (2006.01)

Patent

CA 2682670

A method of producing a fast-melt tablet comprises the steps of forming a mixture of components, the mixture comprising at least one fast dissolving sugar alcohol, at least one disintegrant or osmotic agent, and at least one an active component, blending the mixture for a period of time, and directly compressing the blended mixture at a compression force of typically between 5 and 2OkN to form the fast-melt tablet. The process of the invention does not involve any granulation step, thereby making the process more energy efficient and cost effective. The fast dissolving sugar alcohol is selected from the group comprising: mannitol; sorbitol; erythritol; xylitol; lactose; dextrose; and sucrose, and comprises at least 50%, preferably at least 60%, and more preferably at least 70%, of the tablet (w/w). The active component is suitably provided in the form of microparticles or microcapsules having an average diameter of less than 125 microns. Also described are directly compressed fast dissolving type tablets obtainable by the process of the invention. The tablets typically are flat-faced.

La présente invention concerne un procédé de production d'un comprimé fondant rapidement. Ledit procédé comprend les étapes suivantes : formation d'un mélange de composants, ledit mélange comprenant au moins un alcool glucidique fondant rapidement, au moins un désintégrant ou un agent osmotique, et au moins un composant actif ; mixage du mélange pendant une certaine période de temps ; et compression directe du mélange mixé avec une force de compression typiquement comprise entre 5 et 2O kN, afin de former le comprimé fondant rapidement. Le processus de la présente invention n'implique aucune étape de granulation, ce qui permet ainsi un bon rendement énergétique et une meilleure rentabilité. L'alcool glucidique fondant rapidement est choisi dans le groupe constitué des éléments suivants : le mannitol, le sorbitol, l'érythritol, le xylitol, le lactose, le dextrose et le saccharose. Cet alcool constitue au moins 50 % du comprimé (en poids par poids), de préférence au moins 60 %, et de manière davantage préférée encore au moins 70 %. Le composant actif est commodément fourni sous la forme de microparticules ou de microcapsules présentant un diamètre moyen inférieur à 125 microns. La présente invention concerne en outre des comprimés de type directement compressés et à dissolution rapide pouvant être obtenus par le biais du processus de l'invention. Ces comprimés présentent typiquement une surface plane.

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