C - Chemistry – Metallurgy – 07 – K
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
07
K
C07K 16/06 (2006.01) A61L 2/00 (2006.01)
Patent
CA 2557229
A method of preparing a purified, virus inactivated and virus safe antibody preparation from a starting solution comprising antibodies and contaminants, the method comprising the steps of: (a) adjusting the pH of the starting solution to about 4.6 to about 4.95 in particular to about 4.8 to about 4.95 to produce an intermediate solution; (b) adding caprylate and/or heptanoate ions to the intermediate solution and maintaining the pH at about 4.6 to about 4.95 in particular pH at about 4.8 to about 4.95, whereby a precipitate is formed and the antibodies are essentially present in the supernatant; (c) incubating the supernatant solution under conditions of caprylate and/or heptanoate ion concentration, time, pH and temperature optionally concentrating and diafiltrating the filtrated solution before pH adjustment; (d) applying the filtered solution with a least one anion exchange resin and optionally with two different anion exchange resins under conditions that allow binding of contaminants to the resin while not allowing significant binding' of the antibodies to the resin, wherein a purified, virus inactivated and virus safe antibody preparation is produced.
La présente invention concerne l'élaboration d'une préparation anticorps avirale purifiée, viralement inactivée, à partir d'une solution d'anticorps et de contaminants. Ce procédé enchaîne plusieurs opérations. (a) On corrige le pH de la solution de départ à environ 4,6 à environ 4,95 en particulier à environ 4,8 à environ 9,95 pour produire une solution intermédiaire. (b) On ajoute à la solution intermédiaire des ions caprylate et/ou heptanoate et on maintient le pH à environ 4,6 à environ 4,95 en particulier à environ 4,8 à environ 9,95, ce qui donne lieu à la formation d'un précipité, les anticorps étant essentiellement présents dans le surnageant. (c) On fait incuber la solution de surnageant dans des conditions de concentration, de temps, de pH et de température des ions caprylate et/ou heptanoate, en concentrant et diafiltrant éventuellement la solution filtrée avant correction du pH. (d) On applique la solution filtrée avec au moins une résine d'échange d'anions et éventuellement avec des résines différentes d'échange d'anions dans des conditions permettant la liaison de contaminants à la résine, sans permettre de liaison notoire des anticorps avec la résine, ce qui fait qu'on produit une préparation anticorps avirale purifiée, viralement inactivée.
Buchacher Andrea
Iberer Guenther
Roemisch Juergen
Norton Rose Or S.e.n.c.r.l. S.r.l./llp
Octapharma Ag
LandOfFree
A method of providing a purified, virus safe antibody... does not yet have a rating. At this time, there are no reviews or comments for this patent.
If you have personal experience with A method of providing a purified, virus safe antibody..., we encourage you to share that experience with our LandOfFree.com community. Your opinion is very important and A method of providing a purified, virus safe antibody... will most certainly appreciate the feedback.
Profile ID: LFCA-PAI-O-1468395