C - Chemistry – Metallurgy – 07 – D
Patent
C - Chemistry, Metallurgy
07
D
C07D 475/04 (2006.01) A61K 31/522 (2006.01) A61P 35/00 (2006.01)
Patent
CA 2554024
The inventive method for the production of crystalline (6RS)-N(5)-formyl- 5,6,7,8-tetrahydrofolic acid or amorphic (6S)-N(5)-formyl-5,6,7,8- tetrahydrofolic acid is characterized in that an aqueous solution of (6RS)- or (6S)-calcium folinate, which has a temperature of 40 ~C to 50 ~C, and an aqueous solution of hydrochloric acid or acetic acid are added to stirred water having a temperature of 2 ~C to 12 ~C, such that the temperature is kept at 2 ~C to 12 ~C in the mixture thus obtained when the two above-mentioned solutions are added and the pH value is kept at 2,5 to 3,5, the solid thus arising is isolated by means of filtration or centrifugation, the solid is initially washed with cold water and then with an aqueous organic solvent, and the washed solid, i.e. crystalline (6RS)-N(5)-formyl-5,6,7,8-tetrahydrofolic acid or amorphous (6S)-N(5)-formyl-5,6,7,8-tetrahydrofolic acid is dried at reduced pressure and obtained.
La présente invention concerne un procédé pour produire de l'acide (6RS)-N(5)-formyl-5,6,7,8-tétrahydrofolique cristallin ou de l'acide (6S)-N(5)-formyl-5,6,7,8-tétrahydrofolique amorphe. Ce procédé est caractérisé en ce qu'il consiste à ajouter simultanément à de l'eau agitée présentant une température qui va de 2 °C à 12 °C une solution aqueuse de (6RS)- ou (6S)-calcium-folinate présentant une température qui va de 40 °C à 50 °C et une solution aqueuse d'acide chlorhydrique ou d'acide acétique, de manière à maintenir dans le mélange obtenu lorsque les deux solutions susmentionnées sont ajoutées d'un côté une température située entre 2 °C et 12 °C et d'un autre côté un pH situé entre 2,5 et 3,5, puis à isoler le corps solide résultant par filtration ou par centrifugation, à laver ce corps solide d'abord avec de l'eau froide, puis avec un solvant organique aqueux, et enfin à sécher à pression réduite le corps solide lavé, de manière à obtenir de l'acide (6RS)-N(5)-formyl-5,6,7,8-tétrahydrofolique cristallin ou de l'acide (6S)-N(5)-formyl-5,6,7,8-tétrahydrofolique amorphe.
Giancarlo Francese
Morosoli Moreno
Cerbios-Pharma S.a.
Robic
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1863239