Abuse-deterrent drug formulations

Details Abuse-deterrent drug formulations Abuse-deterrent drug formulations

A - Human Necessities

61

K

A61K 9/14 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01)

Patent

CA 2569958

An abuse-deterrent pharmaceutical composition has been developed to reduce the likelihood of improper administration of drugs, especially drugs such as opiods. In the preferred embodiment, the drug is modified to increase its lipophilicity by forming a salt between the drug and one or more fatty acids wherein the concentration of the one or more fatty acids is one to 15 times the molar amount of the active agent, preferably two to ten times the molar amount of the active agent. In one embodiment the modified drug is homogeneously dispersed within microparticles composed of a material that is either slowly soluble or not soluble in water. In some embodiments the drug containing microparticles or drug particles are coated with one or more coating layers, where at least one coating is water insoluble and preferably organic solvent insoluble. The abuse-deterrent composition prevents the immediate release of a substantial portion of drug, even if the physical integrity of the formulation is compromised (for example, by chopping with a blade or crushing) and the resulting material is placed in water, snorted, or swallowed. However, when administered as directed, the drug is slowly released from the composition as the composition is broken down or dissolved gradually within the GI tract by a combination of enzymatic degradation, surfactant action of bile acids, and mechanical erosion.

Une composition pharmaceutique anti-abus a été mise au point pour réduire la probabilité d'une mauvaise administration de médicaments, notamment les opioïdes. Dans la version préférée, le médicament est modifié afin que sa lipophilicité soit accrue, par la formation d'un sel entre le médicament et un ou plusieurs acides gras, la concentration du ou des acides gras étant de 1 à 15 fois la quantité molaire de l'agent actif, de préférence deux à dix fois la quantité molaire de l'agent actif. Dans une version, le médicament modifié est dispersé de façon homogène dans des microparticules faites dans une matière lentement soluble ou insoluble dans l'eau. Dans d'autres versions, le médicament contenant des microparticules ou des particules de médicament est enrobé d'une ou plusieurs couches, dont une au moins est insoluble dans l'eau et de préférence insoluble dans un solvant organique. La composition de prévention des abus empêche la libération immédiate d'une partie sensible de médicament, même si l'intégrité physique de la formulation est compromise (par exemple, si elle est hachée avec une lame ou écrasée) et que la substance obtenue est placée dans de l'eau, avalée ou sniffée. Mais, s'il est administré conformément aux instructions, le médicament est libéré lentement de la composition au fur et à mesure de la décomposition ou de la dissolution progressive de cette dernière dans le tractus gastro-intestinal, par une combinaison de dégradation enzymatique, d'action surfactante des acides biliaires et d'érosion mécanique.

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