Abuse resistant melt extruded formulation having reduced...

A - Human Necessities – 61 – K

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Details

A61K 31/167 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/277 (2006.01) A61K 31/485 (2006.01)

Patent

CA 2748464

The present invention relates to compositions for oral administration. The invention preferably comprises at least one abuse-resistant drug delivery composition for delivering a drug having potential for dose dumping in alcohol, related methods of preparing these dosage forms, and methods of treating a patient in need thereof comprising administering the inventive compositions to the patient. Most preferably, the dosage form includes verapamil. These formulations have reduced potential for abuse. In another formulation, preferably the abuse relevant drug is an opioid and the non-abuse relevant drug is acetaminophen or ibuprofen. More preferably, the opioid is hydrocodone, and the non-abuse relevant analgesic is acetaminophen. In certain preferred embodiments, the dosage forms are characterized by resistance to solvent extraction; tampering, crushing or grinding. Certain embodiments of the inventions provide dosage forms that provide an initial burst of release of drug followed by a prolonged period of controllable drug release.

La présente invention porte sur des compositions pour administration orale. L'invention comprend de préférence au moins une composition d'administration de médicament résistant à l'abus pour administration d'un médicament présentant un potentiel de libération massive dans l'alcool, des procédés apparentés de préparation de ces formes posologiques et des procédés de traitement d'un patient en ayant besoin, comprenant l'administration des compositions de l'invention au patient. De façon davantage préférée, la forme posologique comprend du vérapamil. Ces formulations présentent un potentiel réduit vis-à-vis de l'abus. Dans une autre formulation, le médicament pertinent vis-à-vis de l'abus est de préférence un opioïde et le médicament non pertinent vis-à-vis de l'abus est de préférence de l'acétaminophène ou de l'ibuprofène. De façon davantage préférée, l'opioïde est de l'hydrocodone, et l'analgésique non pertinent vis-à-vis de l'abus est de l'acétaminophène. Dans certains modes de réalisation préférés, les formes posologiques sont caractérisées par une résistance à une extraction de solvant, à une mise en solution tampon, à un broyage ou à un meulage. Certains modes de réalisation de l'invention portent sur des formes posologiques fournissant un choc initial de libération de médicament, suivi par une période prolongée de libération contrôlée de médicament.

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