Aerosol preparation comprising enclosure enclosing aerosol...

A - Human Necessities – 61 – J

Patent

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A61J 1/00 (2006.01) A61M 11/02 (2006.01)

Patent

CA 2528841

Aerosol preparations comprising a sealed container and enclosed therein an aerosol composition containing a macrolide compound (e.g., tacrolimus) have had the following problem. Part of the macrolide compound as the main drug is adsorbed on the resin constituting the "gasket" of the valve part, depending on the kind of the resin. When the aerosol preparation is stored, the makeup of the aerosol composition hence changes with time and the proportion of the main drug in the aerosol composition decreases. The problem is eliminated by an aerosol preparation which comprises a sealed container and enclosed therein an aerosol composition containing a macrolide compound and in which the "gasket" of the valve part of the sealed container is made of one or more resin materials selected among butyl rubbers, ethylene/propylene rubbers, chloroprene rubbers, polyethylene, polybutylene terephthalate, polyacetals, polyamides, polytetrafluoroethylene, polypropylene, and thermoplastic elastomers.

L'invention concerne des préparations aérosol renfermant un contenant hermétique, et une composition aérosol à composé macrolide (par exemple, tacrolimus) enfermée dans ce contenant. L'invention vise à résoudre le problème inhérent aux préparations existantes, à savoir l'adsorption, sur la résine constituant le <=joint>= de la valve, en fonction du type de résine, d'une partie du composé macrolide comme médicament principal. Au moment du stockage des préparations, la constitution de la composition aérosol évolue avec le temps, et la proportion du médicament principal dans la composition diminue. On résout le problème en élaborant une préparation aérosol qui renferme un contenant hermétique, avec une composition aérosol à composé macrolide enfermée dans ce contenant. En l'occurrence, le <=joint>= de la soupape du contenant est réalisé avec un ou plusieurs matériaux de résine pouvant être: caoutchoucs butyle, caoutchoucs éthylène/propylène, caoutchoucs chloroprène, polyéthylène, téréphtalate de polybutylène, polyacétals, polyamides, polytétrafluoroéthylène, polypropylène, et élastomères thermoplastiques.

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