A - Human Necessities – 61 – F
Patent
A - Human Necessities
61
F
A61F 2/12 (2006.01)
Patent
CA 2694917
An elastomeric gel-filled prosthetic implant (10) having a shell made of a single gel barrier layer. The barrier layer (14) is formed of a homogeneous silicone elastomer capable of sterically retarding permeation of the silicone gel through the shell and having a bleed rate that is less than about 40% of. the bleed rate of current shells which use a sandwiched construction with an internal barrier layer. Further, the barrier layer shell is made of a material that exhibits a wet strength that is comparable to or greater than current shells. The silicone elastomer may be a polydimethyl siloxane, and the substituted chemical group is a diphenyl group with a minimum mole percent of at least 13%. The implant may be designed for breast reconstruction or augmentation such that the shell is accordingly shaped. The shell wall thickness is at least 0.254 mm (0.010 inches), and desirably about 0.456 mm (0.018 inches). The implant shell may be made by dip-forming, spray- forming, or rotational molding. The exterior may be smooth or textured.
L'invention concerne un implant (10) prothétique rempli de gel élastomère présentant une coque faite d'une couche unique en gel formant barrière. La couche formant barrière (14) est formée d'un élastomère de silicone homogène susceptible de retarder de manière stérique une perméation du gel de silicone à travers la coque et présentant un taux de perte inférieur d'environ 40 % du taux de perte des coques actuelles qui utilisent une construction en sandwich avec une couche interne formant barrière. En outre, la coque de couche formant barrière est constituée d'un matériau qui présente une résistance à l'état mouillé qui est comparable ou supérieure à celle des coques actuelles. L'élastomère de silicone peut être un polydiméthylsiloxane, et le groupe chimique substitué est un groupe diphényle avec un pourcentage molaire minimum d'au moins 13 %. L'implant peut être conçu pour une reconstruction mammaire ou une augmentation mammaire de telle sorte que la coque est formée en conséquence. L'épaisseur de paroi de la coque est d'au moins 0,254 mm (0,010 pouce), et de manière souhaitable d'environ 0,456 mm (0,018 pouce). La coque d'implant peut être réalisée par formage par immersion, formage par pulvérisation ou rotomoulage. L'extérieur peut être lisse ou texturé.
Powell Thomas E.
Schuessler David J.
Allergan Inc.
Gowling Lafleur Henderson Llp
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1471144