Allograft tissue purification process for cleaning bone

A - Human Necessities – 01 – N

Patent

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Details

A01N 1/00 (2006.01) A61F 2/46 (2006.01) A61L 2/00 (2006.01) A61F 2/28 (2006.01)

Patent

CA 2459860

A method for producing a cleaned bone graft with osteoinductivity above 2.0 suitable for transplantation into a human. The first step is sonicating a bone graft in a nonionic detergent in an ultrasonic cleaner at a temperature ranging from about 33~- C to about 37~- C and for a time period ranging from 15 minutes to 2 hours effective to produce a cleaned bone graft essentially free from bone marrow. The bone graft is sonïcated in purified water in an ultrasonic cleaner at a temperature ranging from about 33-Q C to about 37' C a plurality of times to remove the detergent producing a cleaned bone graft. The bone graft is then sonicated in hydrogen peroxide in an ultrasonic cleaner at a temperature ranging from about 33~- C to about 37~- C for a time period ranging from 10 minutes to about 2 hours effective to retain osteoinductivity of the bone graft and again sonicated in purified water in an ultrasonic cleaner at a temperature ranging from about 33~- C to about 3711 C a plurality of times to produce a cleaned bone graft. The final step is sonicating the bone graft in an alcohol at a temperature ranging from 33~- C to 37~- C for 30 minutes to 2 hours, all of the steps being effective to reduce any initially present viruses at least two logs and bacteria at least ten logs and the bone graft is finally sonicated in purified water to remove the alcohol.

L'invention concerne un procédé permettant de produire une greffe osseuse propre nettoyée avec une ostéoinductivité dépassant 2,0 convenant à la transplantation dans un être humain. La première étape consiste à soumettre une greffe osseuse aux ultrasons dans un détergent non ionique contenu dans un nettoyeur à ultrasons, à une température comprise entre environ 33 ·C et environ 37 ·C pendant une période comprise entre 15 minutes et 2 heures qui permet de produire efficacement une greffe osseuse propre sensiblement dépourvue de moelle osseuse. Cette greffe osseuse est soumise aux ultrasons plusieurs fois dans de l'eau purifiée contenue dans un nettoyeur à ultrasons à une température comprise entre environ 33 ·C et environ 37 ·C afin d'en éliminer le détergent, obtenant ainsi une greffe osseuse propre. La greffe osseuse est ensuite soumise aux ultrasons dans du peroxyde d'hydrogène dans un nettoyeur à ultrasons à une température comprise entre environ 33 ·C et environ 37· C pendant une période comprise entre 15 minutes et 2 heures qui permet de conserver efficacement l'ostéoinductivité de la greffe osseuse, laquelle est de nouveau soumise aux ultrasons plusieurs fois dans de l'eau purifiée contenue dans un nettoyeur à ultrasons à une température comprise entre environ 33 ·C et environ 37 ·C afin d'obtenir une greffe osseuse propre. L'étape finale consiste à soumettre aux ultrasons la greffe osseuse dans un alcool à une température comprise entre environ 33 ·C et environ 37· C pendant une période comprise entre 30 minutes et 2 heures, toutes ces étapes permettant de réduire efficacement n'importe quel virus initialement présent d'au moins deux logarithmes et les bactéries d'au moins dix logarithmes, enfin la greffe osseuse est soumise aux ultrasons dans de l'eau purifiée afin d'en éliminer l'alcool.

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