G - Physics – 01 – N
Patent
G - Physics
01
N
G01N 33/548 (2006.01) G01N 33/66 (2006.01)
Patent
CA 2560224
The invention is based on methods that allow analysis of mixed meningococcal saccharides from multiple serogroups even though they share monosaccharide units. With a combination of saccharides from serogroups C, W135 and Y, the invention analyses sialic acid, glucose and galactose content. The glucose and galactose results are used to directly quantify saccharides from serogroups Y and W135, respectively, and the combined glucose and galactose content is subtracted from the sialic acid content to quantify saccharides from serogroup C. The three serogroups can thus be resolved even though their monosaccharide contents overlap. The three different monosaccharide analyses can be performed on the same material , without interference between the monosaccharides and without interference from any other saccharide materials in the composition (e.g. lyophilisation stabilisers). The method can be used to analyse total and free saccharide in conjugate vaccines and simplifies quality control of vaccines containing capsular saccharides from multiple serogroups.
L'invention concerne des procédés permettant l'analyse d'un mélange de saccharides méningococciques de plusieurs sérogroupes, bien que ces saccharides partagent des unités monosaccharidiques. Avec une combinaison de saccharides des sérogroupes C, W135 et Y, les teneurs en acide sialique, en glucose et en galactose sont analysées. Les résultats relatifs au glucose et au galactose sont utilisés pour quantifier directement des saccharides des sérogroupes Y et W135, respectivement, et la teneur en glucose et galactose combinée est soustraite de la teneur en acide sialique pour quantifier des saccharides du sérogroupe C. Ainsi, les trois sérogroupes peuvent être décomposés, bien que leurs teneurs en monosaccharides se recoupent. Les analyses de trois différents monosaccharides peuvent être effectuées sur la même matière, sans interférence entre les monosaccharides et sans interférence induite par toute autre matière saccharidique dans la composition (p. ex. stabilisateurs de lyophilisation). Ledit procédé peut être utilisé pour analyser le rapport saccharide libre/saccharide total dans des vaccins conjugués et simplifie le contrôle qualité de vaccins contenant des saccharides capsulaires de plusieurs sérogroupes.
Bardotti Angela
Proietti Daniela
Ricci Stefano
Borden Ladner Gervais Llp
Chiron Srl
Novartis Vaccines And Diagnostics S.r.l.
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1397005