A - Human Necessities – 61 – K
Patent
A - Human Necessities
61
K
A61K 39/395 (2006.01)
Patent
CA 2562771
The present invention provides liquid formulations of antibodies or antibody fragments that immunospecifically bind to an IL-9 polypeptide, which formulations exhibit stability, low to undetectable levels of aggregation, and very little to no loss of the biological activities of the antibodies or antibody fragments, even during long periods of storage. In particular, the present invention provides liquid formulations of antibodies or fragments thereof that immunospecifically bind to an IL-9 polypeptide, which formulations are substantially free of surfactants, sugars, sugar alcohols, amino acids other than histidine (preferably with pKa values of less than 5 and above 7), and/or other common excipients. Furthermore, the invention provides methods of preventing, treating or ameliorating a disease or disorder associated with or characterized by aberrant expression and/or activity of an IL-9 polypeptide, a disease or disorder associated with or characterized by aberrant expression and/or activity of the IL-9R or one or more subunits thereof, an autoimmune disease, an inflammatory disease, a proliferative disease, or an infection (preferably, a respiratory infection), or one or more symptoms thereof, utilizing the liquid formulations of the present invention.
La présente invention concerne des préparations liquides d'anticorps ou de fragments d'anticorps se liant de manière immunospécifique à un polypeptide IL-9. Ces préparations présentent une bonne stabilité, des taux d'agrégation faibles, voire indécelables, et une perte d'activité biologiques des anticorps ou des fragments d'anticorps nulle ou très petite, y compris suite à de longues périodes de stockage. La présente invention concerne plus précisément des préparations liquides d'anticorps ou de fragments d'anticorps se liant de manière immunospécifique à un polypeptide IL-9, ces préparations étant sensiblement exemptes de tensioactifs, de sucres, d'alcools de sucre, d'acides aminés autres que l'histidine (de préférence avec des valeurs pKa inférieures à 5 et supérieures à 7), et/ou d'autres excipients classiques. L'invention concerne également des méthodes destinées à la prévention et/ou au traitement d'une maladie ou d'un trouble associé à une expression et/ou à une activité aberrante d'un polypeptides IL-9 ou se caractérisant par une expression et/ou une activité aberrante d'un polypeptides IL-9, d'une maladie ou d'un trouble associé à une expression et/ou à une activité aberrante de l'IL-9R ou d'une ou plusieurs de ses sous-unités, ou se caractérisant par une expression et/ou une activité aberrante de l'IL-9R ou d'une ou plusieurs de ses sous-unités, d'une maladie auto-immune, d'une maladie inflammatoire, d'une maladie proliférante, ou d'une infection (de préférence une infection des voies respiratoires), ou d'un ou plusieurs de leurs symptômes, consistant à utiliser les préparations liquides de la présente invention.
Medimmune Inc.
Osler Hoskin & Harcourt Llp
LandOfFree
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