Antidiabetic oral insulin-biguanide combination

Details Antidiabetic oral insulin-biguanide combination Antidiabetic oral insulin-biguanide combination

A - Human Necessities

61

K

A61K 38/28 (2006.01)

Patent

CA 2573856

Pharmaceutical dosage forms, comprising insulin, a delivery agent that facilitates insulin transport in a therapeutically effective amount to the bloodstream and a biguanide, such as metformin, are disclosed for oral administration to a patient for the treatment of diabetes. Also disclosed are methods for achieving improved glucose tolerance and glycemic control in a diabetic mammal without any statistically significant increase in weight, risk of hypoglycemia or hyperinsulinemia, and the need for monitoring blood glucose concentrations or HbA1c levels, and methods for reducing the incidence and/or severity of one or more disease states associated with chronic dosing of insulin; for prophylactically sparing (3-cell function or for preventing (3- cell death or dysfunction in a mammal with impaired glucose tolerance or early stage diabetes mellitus; and for long-term protection from developing (or delaying the onset of) overt or insulin dependent diabetes in a mammal with impaired glucose tolerance or early stage diabetes.

Il est exposé des formes de dosage pharmaceutique, comprenant de l'insuline, un agent véhiculeur qui facilite le transport de l'insuline en quantité efficace du point de vue thérapeutique vers le système sanguin et un biguanide, tel que la metformine, pour une administration orale à un patient pour le traitement du diabète. Il est également exposé des procédés servant à réaliser une meilleure tolérance au glucose et un meilleur contrôle glycémique chez un mammifère diabétique sans aucune augmentation statistiquement significative du poids, du risque d'hypoglycémie ou d'hyperinsulinémie et sans avoir besoin de suivre les concentrations de glucose ou les niveaux de HbA1c dans le sang, et des procédés servant à : réduire la survenue et/ou la gravité d'une ou plusieurs maladies associées au dosage chronique d'insuline ; préserver de façon prophylactique le fonctionnement des cellules .beta. ou prévenir la mort ou le dysfonctionnement des cellules .beta. chez un mammifère ayant une tolérance au glucose diminuée ou un diabète sucré en phase initiale ; et empêcher à long terme de développer un diabète manifeste ou insulinodépendant (ou retarder le début de celui-ci) chez un mammifère ayant une tolérance au glucose diminuée ou un diabète en phase initiale.

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