G - Physics – 01 – N
Patent
G - Physics
01
N
G01N 33/15 (2006.01) B01J 19/00 (2006.01) G01N 35/10 (2006.01)
Patent
CA 2745727
Methods and apparatus to assess current aspects of Quality Control useful for release of radioactive compounds for imaging, such as PET tracers as injectables, in an automated manner, without user interference, and in compliance with regulatory guidelines. The present method and system relates to an integrated automated quality control analysis of a substance utilizing a single sample injection for a plurality of inline quality control tests. A quantitative analysis of the sample via the plurality of quali-ty control tests is conducted. A measurement value of each of the plurality of quality control parameters is determined and a com-parison of each measurement value of the plurality of quality control parameters with a predetermined corresponding criterion val-ue is made. A cumulative quality rating for the sample is determined and the validated sample is released based on the quality rat-ing.
L'invention porte sur des procédés et sur un appareil pour évaluer l'aspect réel d'un contrôle de qualité, utiles pour libérer des composés radioactifs pour l'imagerie, tels que les traceurs PET, comme produits injectables, d'une manière automatisée, sans interférence avec les utilisateurs, et en conformité avec les directives réglementaires. Le présent procédé et le présent système sont liés à une analyse de contrôle de qualité, automatisée et intégrée, d'une substance à l'aide d'une unique injection d'échantillon pour une pluralité de tests de contrôle de qualité en ligne. Une analyse quantitative de l'échantillon par l'intermédiaire des différents tests de contrôle de qualité est menée. Une valeur de mesure de chacun des différents paramètres de contrôle de qualité est déterminée et une comparaison de chaque valeur de mesure des différents paramètres de contrôle de qualité avec une valeur de critère correspondante prédéterminée est réalisée. Une évaluation cumulative de la qualité pour l'échantillon est déterminée et l'échantillon validé est libéré en fonction de l'évaluation de la qualité.
Ball Carroll Edward
Elizarov Arkadij M.
Kolb Hartmuth C.
Miraghaie Reza
Zhang Jianzhong
Siemens Medical Solutions Usa Inc.
Smart & Biggar
LandOfFree
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Profile ID: LFCA-PAI-O-1996017